肺癌的靶向年代走过了秋实,硕果累累,也进入了冬青,沉浸思考,TKI医治1年左右大部分患者不可避免的开展成为TKI耐药,现在耐药之后最优医治策略仍在探究中,最近一项包括我国在内的多国合作的多中心III期研讨IMPRESS,其最新的研讨成果——关于EGFR TKI耐药后医治方法的选择,在线发表于lancet oncol杂志,新的思考带来了新的启示,该研讨旨在比照一线吉非替尼耐药后持续运用吉非替尼联合铂类双药化疗计划(顺铂+培美曲塞)和仅运用铂类双药化疗计划的效果及安全性。
办法
该研讨由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心一起参与,入组265人,悉数为18岁以上有清晰的组织学病理,一线运用吉非替尼医治后发展,选用中央区组随机化方法随机分为133人的吉非替尼组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗计划,进行最多六个周期的医治,直至疾病发展或发作不能持续的情况呈现,该试验选用双盲准则,结尾事情为无发展生计期一起也对安全性进行评价,现在对结尾事情的研讨现已完结,但对总生计期的研讨仍在持续。
结果
截止至2014年5月5日,吉非替尼组有98人(74%)呈现发展,安慰剂组有107人(81%)呈现发展,两组的中位无疾病发展生计时刻均为5.4个月,其中最遍及发作的副作用为厌恶(吉非替尼组64%,安慰剂组61%)、胃口下降(吉非替尼组49%,安慰剂组34%),3级以上的医治副反应呈现频率最高的为贫血(吉非替尼组8%,安慰剂组4%)其次为中性粒细胞减少(吉非替尼组7%,安慰剂组5%)吉非替尼组发作严重不良反应为28%,安慰剂组为21%,单用铂类双药医治计划在发展后其中位无发展生计期为5.4个月与一线运用铂类双药医治计划差别不大(6.9个月)。
定论
一线运用吉非替尼出现发展后,延长吉非替尼的服用时间联合铂类双药计划与单用铂类双药计划比较并不能改进无发展生计期,铂类双药计划仍是发展后二线的规范挑选。
文章最后也指出依据ASPIRATION研讨,印象学上缓慢发展或寡搬运(1-3个搬运灶)的患者持续进行TKI医治或许获益,因而除掉这部分患者其研讨结果或许有所不同。
(责任编辑:康安途)