易瑞沙(吉非替尼)取得美国FDA的同意有些弯曲。早在2003年美国FDA就同意它作为非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,但是仅作为在铂类和多西紫杉醇化疗失败后的医治,即三线药,因为那时候肺癌可用的靶向药几乎没有。2005年FDA忽然撤销了易瑞沙医治NSCLC的资历,原因是没有充分依据证明易瑞沙能够显著延伸患者生存期。2015年又重新同意易瑞沙一线医治NSCLC的资历。而欧洲对易瑞沙的批阅则十分顺利,在2009年就同意它可用于一切NSCLC的医治计划,并不区分一线、二线、三线,能够看出欧洲对易瑞沙(吉非替尼)十分认可。
临床实验证明,易瑞沙(吉非替尼)相较于传统化疗计划,可显著延伸患者的无进展生存期,国内患者的使用作用也证明了这点,不论是不是盲吃(未经过基因突变检测),患者服用后都能受益,且能继续有用相当长期,短则2年,长则有十余年。加上它价格相较于其他靶向药低得多,又是一线药使用的患者十分多,易瑞沙(吉非替尼)称为最普遍的肺癌靶向药。虽然有越来越多的靶向药能够医治NSCLC,易瑞沙(吉非替尼)的位置一直十分稳固,作为一线药仅有克唑替尼的作用要好于它。但克唑替尼使用不普遍。
作为一种靶向药,它的靶点是EGFR(表皮生长因子受体),非小细胞肺癌患者中有此类突变的患者份额很高,易瑞沙本质上是一种酪氨酸酶按捺剂(TKI),经过按捺细胞信号转导而按捺肿瘤细胞的生长和增殖,促进细胞凋亡。有不少靶向药都属于此类药物,如格列卫、拉帕替尼、索拉非尼等。酪氨酸激酶按捺剂具有高选择性,副作用少,作用往往不错。至今研制新式酪氨酸酶按捺剂仍然是抗肿瘤领域的一个热门。
易瑞沙(吉非替尼)也有副作用,最主要的是腹泻和皮疹,根据患者身体状况可轻可重。要是腹泻严重可服用蒙脱石散缓解,皮疹可用炉甘石擦剂医治。
(责任编辑:康安途)