吉三代 作为Sofosbuvir与Velpatasvir的复合药物，它是全球首个且唯一的全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗所有基因型(基因1-6型)丙肝肝炎。吉三代，三瓶一个疗程，可直接口服的片剂。国际丙肝指南吉三代的一个疗程时长是12周，每天 ...
Kite Pharma是第一家向欧盟提交 CAR-T 疗法上市申请的制药公司。此外，KTE-C19也已经向FDA提交了上市申请，并在5月27日获得FDA的优先审评资格，FDA最晚将于11月29日给出是否批准其美国上市的决定（处方药付费法案PDUFA决定日）。 据悉，欧盟于2 ...
随着近年来患上丙肝的患者越来越多了，而且丙肝传染率高，很多人都感到非常的恐慌和困扰。那么丙肝是如何传播的呢？ 丙肝的传播途径 有哪些？ 母婴传播：丙肝阳性的母亲将HCV传播给新生儿的危险性为2%，若母亲在分娩时丙肝核酸（HCVRNA）阳性，则传播的 ...
Kite Pharma 公司的KTE-C19是细胞免疫疗法的“明星”，产品率先提交全球第一个 CAR-T 细胞产品IND申请，ZUMA-1成为支持kite Pharma公司产品获批的核心数据，药物在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、变质滤泡性淋巴瘤（TFL）、和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMB ...
2017年，10月18号，FDA官方宣布批准Kite Pharma公司 CAR-T 产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）上市，获批用于成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括弥漫大B细胞淋巴瘤(Diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)，原发性纵膈弥漫大B细胞淋巴瘤(pri ...
前沿细胞疗法新锐公司 Kite Pharma 公布了其创新TCR-T细胞疗法的最新进展。这项与美国癌症研究所（NCI）合作的研究表明，TCR-T疗法有潜力为常见的实体瘤带来治疗的希望。 Kite以业内CAR-T疗法的先驱者之一而闻名，其主导的CAR-T疗法axicabtagen ...
众所周知，输注毒品成瘾者血液的人群中，病毒性 丙肝 发病率远高于输注非毒品成瘾者血液人群的发病率。输入1单位血液者，丙型肝炎发病率为6.9%，2～3单位血液者为10.3%，6～15单位血液者为12%。输注30岁以下男性供血者的血液，丙型肝炎发病率为13.8%，较 ...
诺华（Novartis）为这一领域带来了另一条好消息：其首款 CAR-T 疗法CTL019（tisagenlecleucel）在一项2期临床中取得了出色的成绩。在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者治疗中，这款创新CAR-T疗法的3个月完全缓解率（CR）高达37%。 ...
近期， CAR-T 细胞疗法无疑是行业关注的热点。Gilead Sciences宣布了对Kite Pharma的收购计划，一跃成为细胞疗法的领军企业之一；不久后，诺华（Novartis）的CAR-T疗法也成功获批上市，掀开了细胞疗法时代的新篇章。葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK） ...
CAR-T临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者，这些疾病无法手术切除，化疗是首选。事实上，80%－90%的急性淋巴细胞性白血病儿童患者，不需要 CAR-T 治疗，化疗配合骨髓移植，便可能挽救他们的生命。那些难治的、早期复发、多次复发，甚 ...
日常生活中，我们会发现周围的丙肝的人越来越多，那么丙肝是怎么传染给我们的呢，下面我们先了解一下丙肝传播途径才能做好有效的预防 治疗丙肝 ： 丙肝传播途径 首先有经血传播，是目前所知最主要的传播途径。输血、 血制品(如血液成分、凝血因子、 ...
多次上演治癌神迹的CAR-T技术最快2019年落地中国，但价格不菲。 CAR-T 临床试验中的患者，绝大多数为淋巴瘤、白血病等疾病患者。2018年3月13日，南京传奇生物的CAR-T疗法获得原国家食药监总局（CFDA）的临床试验批件，成为中国首个获批临床的CAR-T疗法。 ...
截止目前，已有5种 PD-1抑制剂 在欧美几十个国家上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是：Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）、Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）；Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药），Avelumab（商品名Bavencio ...
实体肿瘤常常较为致密，造成CAR-T常常被挡在外围，在空间上不能够有效地接近肿瘤细胞。若是 CAR-T 细胞无法直接和肿瘤细胞接触，那么，它们又如何能够杀伤得了肿瘤细胞呢？7x19CAR-T治疗肿瘤的效果是相当让人惊喜的，所有的荷瘤小鼠都存活了下来，生存率 ...
2月15日，默克/辉瑞宣布 avelumab 的III期JAVELIN Lung 200研究未能到达主要终点。JAVELIN Lung 200研究采用随机、开放标签设计，在北美、南美、亚洲、非洲、澳大利亚和欧洲招募了792例接受含铂双药化疗后疾病进展的不可手术、复发或转移性NSCLC患者。结 ...
超级CAR-T细胞主要是在以往的 CAR-T 基础之上将IL-17以及CCL19添加进去改造而成。那么，为何要添加IL-17以及CCL19这两个基因呢？以往的研究发现，淋巴器官之中的纤维网状细胞分泌的IL-17和CCL19能够将外围的T细胞和DC细胞有效地招募过来，以便维持T细胞 ...
4月23日，恒瑞 PD-1 单抗Camrelizumab注射液（SHR-1210）的上市申请（CXSS1800009）获得CDE承办受理。至此，已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市，而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。 恒瑞的SHR-121 ...
美国癌症研究协会（AACR）年会上的一则新闻吸引了诸多研究者的眼球：药明康德合作伙伴NewLink Genetics宣布，在一项2期临床试验中，IDO通路抑制剂indoximod与免疫检查点抑制剂 Keytruda 的组合疗法在晚期黑色素瘤中取得了显著的疗效，效果优于Keytruda（ ...
日本的科学家团队通过将IL-17以及CCL-19基因转入CAR-T细胞制备出能够有效杀伤肿瘤的“超级 CAR-T 细胞”，这种细胞在体内存活时间更长并且能够有效地帮助DC细胞以及T细胞浸润到肿瘤组织内部一起杀伤肿瘤。人类肿瘤治疗史上的里程碑无疑一定有一座是肿瘤 ...
默沙东公司(MSD)公布了3期临床试验KEYNOTE-024总生存期(OS)的次要终点数据。这项研究旨在评估 Keytruda (pembrolizumab)作为一线单独疗法，治疗表达高水平PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC) (肿瘤的比例分数(TPS)大于等于50%)。两年随访研究发现，与标准含铂化 ...
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