2016年,生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了CAR-T疗法治疗,后来FDA介入,但在改变了试验方法后,出现了更多病人死亡的情况,该公司被要求停止所有与之相关的研究和治疗。 CAR-T 疗效显著在于免疫细胞的强化,但这也是引发致命问题的源 ...
FDA 2月16日批准扩大 吉二代 (Harvoni)(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于合并晚期肝病的慢性丙肝患者,包括吉二代(Harvoni)+利巴韦林治疗12周用于接受肝移植后合并代偿性肝硬化(Child-Pugh A)患者的基因1,4型HCV感染,以及合并失代偿性肝 ...
吉利德科学公司宣布,复方药 吉二代 (Harvoni)(Ledipasvir/Sofosbuvir)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗基因4、5和6型慢性丙肝病毒(HCV)感染者及HCV/HIV合并感染者。 该公司称,FDA还批准12周吉二代(Harvoni)+利巴韦林治 ...
HARVONI是美国吉利德公司的生产的第二代抗丙肝新药,也被大家称为 吉二代 ,HARVONI吉二代是美国吉利德原研药,由于售价高达84000美金,折合人民币56万一个疗程,甚至很多美国丙肝患者吃不起,发展中国家患者包括国内患者也是消费不起,也称为天价新药。 ...
2017年国家发布了几批山寨协会名单,在社会引起强烈反响。过了这么久现在情况又如何呢?之前国家曝光的山寨协会有几百个,过了这么久,有多少停止活动的呢? 医疗旅游 行业又有多少还在继续坑蒙拐骗的行径?真正的国家协会审批有着严格的资质要求和流程 ...
自2017年12月11日,中国历史上第一个里程碑式的CAR-T疗法的新药临床试验申请(IND)获得受理之后,在将近2个月的时间里,国内共有7家公司共10个 CAR-T 产品的临床申请被CFDA受理。随着基础研究技术的逐渐成熟,全球细胞治疗产业已进入了一个快速蓬勃发展 ...
国外从事CAR-T疗法研发的公司主要包括诺华、Juno、Bellicum、Kite Pharma等。2014年7月FDA授予诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019突破性药物认证,由此推动这种疗法的研究。据悉,目前已有超过20家国内企业及医院参与 CAR-T 细胞治疗研发,国内研 ...
通过美国FDA认可的印度药厂生产成本比美国低65%,比欧洲低50%。正是凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得F ...
多年来,手术、化疗、放射治疗和靶向治疗成为癌症治疗的四大基础。随着科技的发展,免疫疗法成为了癌症治疗的“第五支柱”。免疫疗法中最炙手可热的莫过于CAR-T疗法了。2017年是 CAR-T 细胞疗法元年。随着诺华的Kymriah和Kite Pharma的Yescarta两个细胞 ...
据Market Watch文章,越来越多的美国人不远万里去印度旅行选择 海外医疗 ,他们的目的很简单,就是为了能够买到便宜的处方药物。在印度许多救命的药品价格非常低,这吸引了大量其它国家的民众竞相去印度购买。这些民众要么是在国内买不到处方药品,要么 ...
医疗旅游 已经成为印度不可缺少的经济支柱。根据媒体5日报道,印度医疗旅游的市场份额现在已达到790亿美元,接近4000亿元人民币。到2017年,印度市场份额预计达到1700亿美元。医疗旅游市场每年吞吐量达到172万人次,国际患者来自美国、英国、孟加拉国、 ...
印度吉三代(伊柯鲁沙)的疗效是有目共睹的,不仅疗效显著,价格相对便宜。那么都哪些基因型的患者可以服用 吉三代 (伊柯鲁沙)治疗丙肝呢?吉三代伊柯鲁沙)是全球首款,唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝, ...
丙肝,是一种由肝脏被丙型肝炎病毒感染,从而引起的病毒性肝炎,这种病毒可通过输血、针刺、吸毒等途径传播,相关的资料,全球约有3%人被乙肝病毒感染,大概1.8亿人感染了丙肝病毒,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。得了丙肝病毒的患者,轻者可导致肝脏 ...
在临床上约40%-75%急性丙肝感染者无任何不适症状,只有血清ALT升高患者在求治其他疾病或体检时才被意外发现,或因有输血史、注射史,就医时由于医生警惕性高,检测出抗-HCV 阳性和ALT升高而被发现。 丙肝临床症状 一般较轻,被称为亚临床型。有一半患 ...
印度是大约在2002年开始搞 医疗旅游 的,算起来已经有10多年的时间了。老牌的比如埃斯科特心脏医院和研究中心,埃斯科特医院、阿波罗医院都闻名遐迩。目前,私立医院对医疗旅游的服务相当完美,医生们都西装革履与病人交谈,会有秘书专门和患者沟通情况 ...
丙型肝炎是由丙型肝炎病毒感染所引起的一种在全球范围流行的疾病,据世界卫生组织统计,全球丙型肝炎病毒感染率约为2.8%(全球约1.85亿人感染),每年因此导致的死亡病例约35万例。也是一种常见的慢性病毒性肝炎,如果不积极治疗,很多患者会逐渐发展为肝 ...
在国外,除了瑞士的抗衰老疗养和韩国的整形美容,还有很多久负盛名的 医疗旅游 胜地,一方面为游客提供度假休闲,一方面提供专业的保健设施和服务,对他们实施健康管理。如日本的PET健康检查、新加坡的治病疗伤等,这些国家的医疗水平并不比发达国家逊色 ...
印度直接利用自身的专利法,强行的仿制原厂药物,规避专利保护,直接生产药物,因此制药中并不包含药品的专利费用,加上低廉的人力及其他成本,使药品最终的成本相对来说很低。低廉的治疗成本是 出国看病 去印度的患者逐渐增多的一大原因。 同 ...
在仿制药这一领域,印度的成就可以说造福了大多数人。正是由于各式各样的最新的仿制药,促使了许多周边国家及地区的患者选择 出国看病 去印度。药企原研药本身价格过高的原因是几百亿美元的药物研究费用,而印度仿制省去了这部分费用,直接仿制研究成果 ...
吉四代上市,吉三代会不会被吉四代所取代呢?新药吉四代在沿用了 吉三代 的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物voxilaprevir。可以说治疗范围上吉四代更加广泛,但是美国FDA批准吉四代用于治疗其他治疗失败后的丙 ...
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