3月23日,财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(下称通知)。《通知》中明确表示,自2017年4月1日起,药品行业中包括GMP、GSP认证在内的7项收费,将会全部取消。
从《通知》的内容上来看,初衷为减轻全国医药企业的财政负担,降低行业企业的生产、经营成本。但是从医药行业的整体发展态势来看,早在2016年9月时,CFDA法制司相关人员在介绍《药品管理法》将会考虑的修改内容时就提到“适当减少行政许可:取消GMP、GSP认证等”。
在今年3月,食药监总局相关人士曾表示:“正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定,对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后,还要按其规定规范检查,生产、流通可能会两证合一”。
此次两部委对认证费用的取消,医药行业内认为有可能是全部取消GMP、GSP认证的前奏。这也符合当前药品监管由静态的认证,转为动态管控的大方向,宽进严管、飞检频繁,是未来医药监管的趋势。
在医药监管环境不断变化的情况下,顺丰冷运一直致力于向医药企业提供高标准的医药冷链物流服务,目前已拥有通过GSP认证的仓库有2个;拥有经GSP标准验证合格的医药冷藏车220余台;形成了贯穿全国24个城市、12条线路、552个流向的医药陆运干线网,覆盖24个主要城市、及周边1012个县级行政区域的医药物流网络。
不管将来医药行业GMP、GSP认证手续是否取消,医药流通行业监管肯定将趋向于更加严格、透明,顺丰冷运为医药企业提供严谨、合规的高质量医药物流服务的初衷不会发生改变。
我们有理由相信,在日趋明朗的国家政策、法规的指引下,通过主管政府部门、医药生产/经营企业、第三方物流企业的共同努力,医药流通行业的未来将会更加规范,为国家医疗行业的改革奠定稳定的基石。
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