英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)首要担任英国新药物和医疗技能的评估,建立药物目录内用药和医疗技能的临床运用规范,为英国国民健康服务体系(NHS)供给药物目录的决议计划参阅。
7月9日,Alnylam公司宣告RNAi药物Onpattro(patisiran)获得NICE引荐,用于医治成人患者由遗传性转甲状腺素蛋白导的淀粉样变性(hATTR)引起的神经损害(见:全球首款RNAi药物,获得NICE引荐),这是该种类在2018年12月遭到NICE被拒后再被引荐。
有意思的是,同日NICE标明阿斯利康Tagrisso(奥希替尼)对于一般购买NHS保证患者而言,价格有些过于昂贵,并决议不将其归入引荐目录。
奥希替尼作为T790M突变NSCLC患者的二线疗法现在已经在包括美、欧、日、中在内的超越80个国家获批,作为一线疗法自2018年4月以来已经在超越60个国家获批,2018年收入增加95%到达18.6亿美元。
明显,NICE的这一行动或将对阿斯利康的销售目标形成必定打击。
与此同时,NICE标明支持勃林格殷格翰的Gilotrif(阿法替尼)、罗氏的Tarceva(厄洛替尼)和阿斯利康自己的Iressa(吉非替尼)。“虽然奥希替尼已经在实验中打败了吉非替尼和厄洛替尼,但没有依据标明它可以打败阿法替尼。”NICE标明。
在英国,奥希替尼的售价为5770英镑/30片,即使有一些尚未揭露的折扣价,以及癌症药物基金会的资助下,部分患者有时候可以用得起奥希替尼,但NICE认为阿斯利康所供给的价格尚未具有本钱效益的潜力,并没有因为这家公司是英国本乡的药企而优先引荐该种类。
事实上,这并不是阿斯利康第一次面对NICE的挫败。早在2016年,在曾经接受医治的患者中,奥希替尼面临NICE延迟引荐。而这次的回绝,阿斯利康标明极度不满意。
“咱们对这一决议感到十分绝望,并将提出上诉。因为这一决议,英国的肺癌患者将被掠夺了许多其他欧洲国家和世界各地的患者已经可以获得的急需的新医治计划,“阿斯利康讲话人在一封电子邮件声明中标明。
不过有趣的是,先拒后荐如同已经成了NICE的“特色”,除了开头提到的RNAi药物Onpattro,此前lonis公司的反义RNA药物Tegsedi、BMS的“O”药也均未能一次就获得NICE的引荐。而现在患者服用比较多的还是要数奥希替尼,尤其是印度仿制药奥希替尼,疗效与原研药相同,而价格还是便宜不少。
(责任编辑:康安途)