吉三代于2018年5月在我国获批上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代(伊柯鲁沙)是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,它也是中国首个获批的泛基因型、丙型肝炎病毒单一片剂。丙型肝炎有不同基因类型,而吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片吉三代的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。那么吉三代对于不同基因型丙肝患者的治愈率分别是多少?
吉三代Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。
吉三代不仅治疗丙肝有着很高的疗效,对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12);吉三代治愈率相当高,吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达95%-99%,肝硬化患者仍高达94%,不过丙肝基因3型患者吉三代的治愈率仍然稍低在90%。
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