近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Incyte两家公司宣布扩大其临床合作关系，开展Incyte的在研新药IDO1酶抑制剂epacadostat与阿斯利康的 PD-LI 单抗药物Imfinzi（durvalumab）联合用药研究。该组合疗法将与Imfinzi单独用药进行比较。两家公司将启动3期临床 ...
默沙东（MSD）公司近日宣布，FDA已批准PD-1单抗 KEYTRUDA （pembrolizumab）联合化疗药培美曲塞和卡铂（PEM/carbo）用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期（PFS）数据加速审批该 ...
现在看市场上的丙肝新药，就属印度 吉三代 最好了，而且也是目前被认定为为丙肝的最佳方案，那么患者需要吃多长时间能够治愈呢？首先这个问题没有确定的回答，因为每位患者的体质不一样，而且服药方法和发挥的药效也是不一样的，所以吉三代吃多长时间治 ...
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为 Opdivo （nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用 ...
治疗丙肝的有三种药物，都是美国吉利德研发生产的，一代是索菲布韦，二代药是吉二代，三代药是吉三代。其中吉二代和 吉三代 是丙肝的新药，治疗效果比索菲布韦要好，那么吉二代和吉三代有什么不同？吉二代主要是索非布韦，雷迪帕韦的复合制剂，其作用主 ...
PD -1/PD –L1是一类用于治疗癌症的新型检查点抑制剂，属于肿瘤免疫治疗。2014年9月和12月，默沙东和百时美施贵宝的 PD-1 单抗Keytruda (pembrolizumab) 和Opdivo (nivolumab)率先在美国获得批准。之后，这类药物单用以及与其他药物联用进行癌症治疗一直 ...
近年，免疫治疗的迅猛发展为晚期NSCLC患者进一步改善生存带来了希望。特别是，有关 PD-1抑制剂 纳武利尤单抗（nivolumab）在NSCLC患者中的CheckMate系列研究近期连番告捷，生存获益完胜化疗，已有望使NSCLC成为一种慢性病。 肺癌是全球癌症死亡 ...
吉三代治疗丙肝效果非常好，是所有丙肝患者的最佳治疗药物。因为 吉三代 在美国的价格不菲，所以很多患者都到印度去购买印度吉三代。印度吉三代和美国吉利德吉三代一样，治愈率高达99%，副作用小，安全性高，费用普通患者家庭就能轻松接受。所以现在印度 ...
12月11日，南京传奇生物科技有限公司的LCAR-B38M CAR-T 细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）在中国递交临床申请，并且获得CFDA受理，受理号为CXSL1700201。 CAR-T细胞免疫疗法这是一种使用患者自身基因工程细胞来治疗特定类型的血液癌 ...
近日，致力于开发异体 CAR-T 疗法的Cellectis公司宣布，美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行，治疗急性骨髓性白血病，以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，在 ...
来自美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）的咨询委员会委员James Gulley博士指出：“ CAR-T 细胞疗法是一种新型治疗方法，医疗需求尚未得到满足，CTL019疗效好、风险缓解策略较好。” 在CAR-T疗法领域积极耕耘的Kite Pharma和Juno ...
在CAR-T细胞疗法的研发初期，诺华成立了专门独立的基因和细胞疗法团队（Gene and Cell Therapy Group) 来推进 CAR-T 细胞疗法的研究，这也是CAR-T细胞疗法能够在药物研发管线中迅速推进的一个重要原因。 2016年8月，诺华的CAR-T细胞疗法技术已 ...
FDA针对诺华（Novartis）公司的 CAR-T 疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）的生物制剂许可申请（BLA）召开了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）会议。会议中，咨询委员会专家以10:0的投票结果，为这一创新肿瘤治疗方案竖了个大拇指！这一监管支持标志着生物医药行 ...
Janssen Biotech宣布与南京传奇生物科技（Legend Biotech，下称南京传奇）达成合作协议，获得了其重磅 CAR-T 疗法LCAR-B38M的开发、生产、以及市场推广许可。这是南京传奇继今年的ASCO年会之后，给我们带来的又一项惊喜。 本项合作协议中涉及的 ...
美国FDA宣布批准抗丙肝药物 吉三代 用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）患者，联合利巴韦林治疗。 吉三代（sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝组 ...
2016年美国FDA于6月28日批准Epclusa，也就是后来我们称之为 吉三代 的丙肝新药（Gilead公司）治疗伴或不伴肝硬化的成人慢性丙型肝炎，治疗中重度肝硬化（包括失代偿肝硬化）时Epclusa需与利巴韦林联合应用。当与利巴韦林联用时，禁用于有利巴韦林应用禁 ...
现如今，丙肝患者真的是幸运的，不仅有口服药可以治愈，而且这类口服的抗病毒药物更新迭代的速度也是很快。从最初的索非布韦+达卡他韦联合用药方案，到吉二代上市，再到如今 吉三代 的普遍，每一种方案对丙肝患者的治愈率均在90%左右，吉三代的治愈率更 ...
2016年6月，美国FDA批准吉利德 吉三代 （Epclusa）上市销售，彻底历史性的改变了丙肝治疗方法。这是全球首个可以口服治愈1-6型所有丙肝基因型的抗病毒片剂药物，它的出现，表示着产生巨大副作用使用干扰素和利巴韦林治疗丙肝的旧方案永久的退出历史舞台 ...
吉三代 ，全球首个也是唯一单一片剂口服治疗泛基因型的所有丙肝类型（包括1-6型）。Mylan产的吉三代是印度吉三代中的天之骄子，它获得了印度全民极大的关注，同时也取得了包括医院和印度大型连锁药房的绝对信任。 印度“吉三代”——MyHep All ...
丙肝又被称为沉默的杀手，病情隐匿，发病缓慢，是人类感染丙型病毒性肝炎病毒引发的一种传染性疾病，主要损害肝脏，要稍弱于乙肝病毒，但容易发展成为慢性肝炎。一般没有明显症状，因为身体没有明显的不适症状，容易在常规的体检中被忽视而没有进行此项 ...
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