赛尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。

赛尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO) 非小细胞肺癌临床研究数据

     LIBRETTO-001试验对赛尔帕替尼的有效性和安全性进行了研究。LIBRETTO-001是一项在12个国家、65个中心进行的1-2期非盲临床试验，共招募了105名既往接受过中位数为3种系统治疗和39名既往未曾接受治疗的RET融合阳性晚期NSCLC（非小细胞癌）患者。

     参与试验的患者以28天为一个周期，服用赛尔帕替尼直至疾病发生进展。既往接受以铂类为基础化疗的患者中，88%的患者接受了至少1次剂量的赛尔帕替尼，剂量为160mg，每日2次；既往未曾接受治疗的患者使用赛尔帕替尼的用法用量为每次160mg，每日2次。

     赛尔帕替尼在既往曾接受以铂类为基础化疗和未曾接受治疗的RET融合阳性NSCLC患者中，均表现出强大的抗肿瘤疗效、颅内抗肿瘤活性和较低的毒性。在既往接受过以铂类为基础化疗的患者中，治疗的客观缓解率为64%(95% CI, 54-73)，而在既往未曾接受治疗的患者中，客观缓解率为85%(95% CI, 70-94)。既往接受铂类为基础化疗患者中位缓解持续时间为17.5个月(95%CI, 55-74)，而未曾接受治疗组未能达到这一水平。

     11例患者在基线调查时，有可测量的肿瘤颅内转移，颅内抗肿瘤治疗的客观缓解率为91% (95% CI, 59-100)，中位缓解持续时间为10.1个月(95% CI, 6.7-NE)。

赛尔帕替尼常见的不良反应

     赛尔帕替尼最常见的不良反应(≥25%)包括口干、腹泻、便秘、高血压、疲劳、水肿、皮疹和实验室检查异常，包括转氨酶升高、葡萄糖升高、白细胞减少、白蛋白减少、肌酐增加、血小板减少、总胆固醇增加、钙离子减少和钠离子减少。

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(责任编辑：康安途医疗资讯)