一项主要的国际研究发现,药物洗脱支架是旁路手术的一种较少侵入性的替代方案,与左主干冠状动脉阻塞的许多患者一样有效。
EXCEL的发现(XIENCE对冠状动脉旁路手术对左主干血运重建的有效性的评估)试验在今天上午在新英格兰医学杂志上发表,并在华盛顿特区的年度经导管心血管治疗会议上发表。试验研究小组包括来自17个国家的126个中心的介入心脏病专家和心脏外科医生。
冠状动脉旁路移植术(CABG)手术长期以来一直被认为是左主干冠状动脉疾病(LMCAD)患者的绝对治疗,其中向大多数心肌供血富氧的动脉被动脉粥样硬化斑块堵塞。大约三分之二的LMCAD患者在冠状动脉的其余部分患有轻度至中度疾病。
“我们的研究表明,许多左主干冠状动脉疾病患者喜欢微创方法现在可以放心,支架至少三年可以像旁路手术那样有效,最初更安全,手术并发症较少, “ 哥伦比亚大学医学中心医学教授,纽约长老会/哥伦比亚省介入血管治疗中心心血管研究与教育主任Gregg W. Stone博士说。
通过插入通过腹股沟,手臂或颈部的血管中的小开口的导管将其放置在患病动脉中的支架对于许多冠状动脉疾病患者来说是一种较少侵入性的治疗方案。然而,冠状动脉旁路手术(CABG)长期以来被认为是影响大部分心肌的LMCAD患者的最终治疗方法。以前,随机临床试验表明,第一代药物洗脱支架,其释放抗增生药物以防止动脉在支架置入后被再闭塞,可能适合于在其余心脏动脉中没有大量阻塞的LMCAD患者。然而,试验结果并不确定。“从那时起,支架越来越好,心脏旁路手术也越来越多,“石博士说。“这就要求我们重新审视这两种方法的相对安全性和有效性。”
在目前的研究中,1 955例LMCAD患者和低或中等冠状动脉疾病复杂性(由SYNTAX评分确定,用于测量疾病严重程度的血管造影工具)随机接受释放抗增生剂依维莫司的药物洗脱支架,由Abbott Vascular of Santa Clara,Calif。制造)或旁路手术。患者随访至少两年,中位随访3年。
“我们发现两组患者中约有15%患有心脏病发作,中风或三年内死亡,”本文的主要作者Stone博士说。“换句话说,支架同样有效的旁路手术。
研究人员还分析了治疗后前30天患者发生的情况,严重并发症最有可能发生。在此期间,支架患者死亡,中风,心脏病发作或血运重建的发生率(4.9%)明显低于搭桥手术(7.9%)。此外,与手术治疗相比,较少的支架患者出现大出血,感染,肾衰竭或严重的异常心律。
研究人员报告说,虽然该研究不包括严重疾病患者,但旁路手术仍应被认为是LMCAD患者和其余心脏动脉大面积阻塞患者的标准治疗方法。
“我们的研究将支架作为LMCAD患者的可接受或优选替代方案,另外三个冠状动脉的低或中度疾病复杂性约占所有LMCAD患者的三分之二。”Stone博士说。“虽然旁路仍然被认为是更耐用的修复,患者和医生可能更喜欢经皮治疗方法,这与更好的前期效果,更少的并发症和更快的恢复相关联。
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