发现用于评估心脏动脉狭窄的新工具与现有方法一样有效,并且对患者的疼痛较少。
该工具类似于目前在告诉外科医生患者是否需要支架的技术 - 一种用于保持动脉闭塞并增加血流量的网管。然而,这种称为瞬时无波浪比率(iFR)的新技术对于患者来说更为愉快,并且对于医疗保健提供者来说可以更便宜和更耗时。
当各种因素导致冠状动脉狭窄时,发生冠状动脉狭窄,其将富氧血液输送到心脏的肌肉。
当这些血管被阻塞或变窄时,这可能会影响心脏的功能,可能导致胸痛,心脏病发作和心力衰竭。
现在,来自伦敦帝国理工学院国立心肺科医师的贾斯汀·戴维斯博士和他的团队开发了iFR来测量这些重要血管狭窄导致的压力损失,而不需要有时候令人不快的副作用的药物。这项新技术获得了火山飞利浦公司授权,由皇家创新公司,该学院的技术转让合作伙伴。
该技术在2013年获得FDA批准,已经在全球4500个实验室中使用,但最新的研究是与目前最广泛使用的技术相比最大的研究成果。
戴维斯医生说:“我们已经将iFR纳入2017年最新适用的使用标准(AUC)指南,并预期这将导致进一步改变指南,这将对心脏病专家及其患者产生巨大的影响。“iFR技术已经在世界各地广泛使用,这是我们一直在等待的研究,表明我们的技术与老年人一样准确,但对患者而言更好。”
决定支架
在确定患者是否需要安装支架时,测量冠状动脉压力是重要的 - 一种称为血管成形术的手术。这有助于通过扩大狭窄的冠状动脉来改善心脏肌肉的血液供应。然而,在患者可以进行血管成形术之前,心脏科医师必须测试动脉的压力,以确保其足够窄以使支架有用。
由于我们的技术消除了对腺苷的需求,并缩短了手术的长度,这可能意味着iFR可以节省医疗保健提供者的资金。该研究还提供了一个非常好的现实世界快照,实时获取病人所需的时间,进行生理评估,必要时进行支架术,并完成。
- 贾斯汀·戴维斯博士
国立心肺研究所
目前的指南中的一线技术,称为分流储备(FFR),需要使用强大的药物,如腺苷来打开血管,便于测量。然而,它可能导致严重的破碎性疼痛,低血压和呼吸困难,并增加了更多的时间和成本。
最新的研究表明,使用新技术(iFR)同样准确,导致较少的不适,比FFR更耗时,可能更便宜。点击这里获得iFR的实地案例演示,由帝国理工学院医疗保健公司NHS信托提供。
像FFR一样,iFR使用冠状动脉中的细丝测量压力,但与FFR不同,它仅使用心脏松弛并且冠状动脉血流量高,无需使用腺苷来使用数学算法进行测量。
在这项研究中,研究人员在17个遭受胸痛或急性冠脉综合征(心脏病发作)的国家招收了2,492名患者。他们随机分配参与者进行iFR或FFR,并根据测量结果插入支架。手术后患者随访12个月。
通过测量FFR和iFR后的心脏病发作和死亡率,研究人员能够判断所使用的技术类型是否与更高的死亡率或其他结果有任何关联。
虽然这两种技术之间的死亡率或随后的心脏病发作率没有显着差异,但iFR技术的患者体验却大大改善。
研究人员发现,31%的FFR患者和3%的iFR患者总体发生不良事件。
FFR也与呼吸急促的发生率相关(以IFR患者的百分比和FFR患者的20%报告);胸痛(IFR近2%,FFR 7%);心律紊乱(IFR几乎为零,FFR近5%);异常低血压(iFR几乎为零,FFR为1%);和严重的不良事件,其中包括严重的呼吸短促或心律失常的干扰(IFR几乎为零,FFR近1%)。
心脏病专家一直在等待某人证明这种新技术与现有技术一样有效。
- Sayan Sen博士
国立心肺研究所
他们还发现,iFR降低了手术的总长度,从FFR的平均45分钟降低到IFR的40分钟。
这项试验的结果,被称为DEFINE-FLAIR,发表在新英格兰医学杂志上,今天在美国心脏病学会第66届年度科学会议在华盛顿。
主要作者Davies博士说:“由于我们的技术消除了对腺苷的需求并减少了手术的时间,所以可能意味着iFR可以节省医疗保健提供者的资金。该研究还提供了一个非常好的现实世界快照,实时获取病人所需的时间,做生理评估,必要时进行支架术,并完成。“
研究共同作者Sayan Sen博士说:“心脏病专家一直在等待某人证明这种新技术与现在一样有效。”
“我们很多医生的同事一直在等待这些结果,并将他们完全纳入他们使用的指导方针。DEFINE-FLAIR为指导者制定了他们需要进行的证据,并建议患者更容忍的技术,并且对卫生服务具有更高的成本效益。“
接下来,Davies博士和联合调查员Javier Escaned教授将进一步分析这些数据,以全面比较iFR和FFR的成本。他们还将努力将来自另一项测试iFR成果的研究数据SWEDEHEART与自己的数据相结合。两组研究人员将共同进行一项后续分析,结合两项研究的数据,对主要结局进行荟萃分析,其中包括约4500名患者。
DEFINE-FLAIR由皇家飞利浦(NYSE:PHG,AEX:PHIA)的无限制拨款资助。
1.“使用PCI中的瞬时无波浪比率或分数流量储备”JE Davies等人,于2017年3月18日星期六在新英格兰医学杂志上发表。DOI:10.1056 / NEJMoa1700445
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