自2017年在国内上市以来,奥西替尼成为许多EGFR阳性晚期肺癌患者的“神药”,解决了不少患者一代靶向药耐药的问题。其实,奥西替尼并未就此止步。
近来,在美国加州举行的20届国际肺癌大会(ILCC)上,斯坦福大学肿瘤学教授Heather Wakelee博士揭晓了奥希替尼和其他EGFR TKI联合EGFR骤变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研讨成果。
假如一个患者有EGFR骤变,那么运用EGFR TKI比化效果果更好,这已得到了很多数据的验证说。
2018年4月,根据III期FLAURA实验的成果,FDA同意奥希替尼作为EGFR骤变型非小细胞肺癌的一线(以往都是二线)。
在FLAURA实验中,运用奥希替尼的中位PFS为18.9个月,而运用一代EGFR TKI厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙)的中位PFS为10.2个月。奥希替尼组18个月的OS率为83%,而对照组为71%。尽管OS数据还未成熟,但奥希替尼已将逝世风险下降37%。“2年过去了,我们还然没取得中位OS数据。但这对患者来说无疑是个好兆头。”Wakelee说。
在奥希替尼获批后不久,2018年9月,FDA根据III期ARCHER 1050实验的成果,同意达克替尼(Vizimpro)作为EGFR骤变搬运性NSCLC的一线(不包括脑搬运患者)。ARCHER 1050实验中,中位随访31.1个月时,服用达克替尼的受试者中位PFS为14.7个月,中位OS为34.1个月。吉非替尼组分别为9.2个月和26.8个月。达克替尼组30个月OS率为56.2%,吉非替尼组为46.3%。达克替尼的毒性比吉非替尼更大,这在预料之中。
来自JO25567和NEJ026实验的数据显现,贝伐珠单抗(Avastin)和厄洛替尼EGFR骤变型NSCLC患者,PFS有改进。但是,在JO25567实验中,PFS成果并没有转变为OS的改进,NEJ026实验的OS数据还在收会集。
在JO25567研讨中,联合用药的中位PFS为16.4个月,这与NEJ026相似。厄洛替尼的中位PFS为9.8个月。两组的OS没有明显差异,分别为47.0和47.4个月。
RELAY研讨的成果在2019年ASCO年会上宣布,显现了雷莫芦单抗(Cyramza)和厄洛替尼联合使用的潜力。在20.7个月的中位随访中,研讨者评估的中位PFS为19.4个月和12.4个月。
另一项早期研讨查看了奥希替尼和贝伐珠单抗的联合使用。这项研讨成果也在本年ASCO年会上发布,显现联合用药的客观有效率为80%,中位PFS为18.4个月。一项更大的研讨计划进一步探究奥希替尼单独或联合贝伐珠单抗EGFR骤变型NSCLC的效果。
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)