吉三代因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球,那么吉三代治丙肝效果怎么样呢?吉利德公司对吉三代主要做了5项临床试验,下面就来具体了解一下。ASTRAL-1是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,招募740位无肝硬化或代偿性肝硬化的1、2、4、5、6基因型丙肝患者。研究结果显示,安慰剂组无一人治愈,吉三代组12周后病毒学治疗失败人数为0,整体治愈率为99%,1型丙肝有2位复发、复发率1%(328人),其余基因型无一人复发。ASTRAL-2是一项随机、开放对照试验,用于评估对于2型丙肝患者、吉三代治疗12周VS SOF+RBV组治疗12周的效果。研究结果显示,12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,吉三代组 VS(SOF+RBV)组整体治愈率为99% VS 94%,吉三代组无一人复发(133人),(SOF+RBV)组有6人复发(132人)。
ASTRAL-3是一项随机、开放对照试验,用于评估对于3型丙肝患者、吉三代治疗12周 VS SOF+RBV治疗24周的效果,研究结果显示,12周后两组的病毒学治疗失败人数为都为0,吉三代组 VS(SOF+RBV)组整体治愈率为95% VS 80%,吉三代组11人复发(276人),(SOF+RBV)组有38人复发(272人)。而对于无肝硬化和有代偿肝硬化、此前是否接受过其他方案治疗的结果表明,吉三代的整体治愈效果优于(SOF+RBV)组,对于两组来讲,无肝硬化的治愈率高于有代偿性肝硬化,未接受过其他方案治疗的治愈率高于接受过其他方案治疗的治愈率。
ASTRAL-4是一项随机、开放试验,用于评估对于1-6型丙肝且Child-Pugh B级肝硬化患者、吉三代治疗12周 VS 吉三代+利巴韦林治疗12周 VS 吉三代治疗24周的效果。研究结果显示,吉三代+RBV组治疗12周后,整体治愈率为94%,细分的1型治愈率96%(1a型94%、1b型100%),3型治愈率85%。ASTRAL-5是一项开放试验,用于评估对于1-6型丙肝同时感染HIV-1病毒的患者的疗效。研究结果显示,吉三代治疗12周后,整体治愈率为95%,病毒学治疗失败人数为0,治疗期间没有患者HIV-1病情反弹、CD4+数值稳定。
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