吉三代商品名为Epclusa,是索非布韦(Sofosbuvir)与维帕他韦(Velpatasvir)的复合制剂,适用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。其治疗效果已经得到大量临床试验的证明,但是并不是所有的丙肝患者都适合使用吉三代进行治疗。吉三代说明书中明确说明以下丙肝患者应慎重使用吉三代。
1.怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中使用的数据不足,无法确定是否会导致怀孕期的风险。2.哺乳者:吉三代(吉三代)数据不足,无法确定吉三代是否在乳汁中存在,也无法确定是否会对婴幼儿造成影响。3.儿童:无安全及药物效果信息,不建议使用。4.老年人:吉三代(吉三代)受试患者中,未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别。
5.肾功能损伤患者:轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30mL/min/1.73m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量。同时,在服用胺碘酮的患者也禁止使用吉三代,因为吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。
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