吉三代之后,吉利德推出了新一代药物吉四代。吉四代相比较吉三代有了一些提升,对于耐药或者疗效不好的丙肝患者,可以继续使用吉四代治疗。吉四代Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒药物,原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日,美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药,2016年6月28日,FDA就曾批准了Gilead的丙肝药Epclusa(索非布韦/维帕他韦,吉三代)上市。
简单来说,吉四代Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上,而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗:1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人感染者的再治疗;2)既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。截止目前,Gilead共开发了四代抗丙肝药物,分别为Sovaldi(索华迪)、Harvoni(夏帆宁)、Epclusa(丙通沙)和Vosevi。其中前三代均已在国内获批上市。
2016年6月,吉利德研发的全基因型丙肝新药Epclusa获得FDA批准,适用于治疗丙肝的1、4、6型。Epclusa基于4个III期ASTRAL临床研究的数据,这些研究在全部6种基因型(GT 1-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。研究显示,吉三代治疗丙肝的治愈率高达99%,创历史新高,吉三代的上市,让丙肝“彻底治愈”。
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