吉三代,是吉利德三代产品的简称,其于2016年6月获批上市,因其对丙型肝炎(HPV)接近100%的治愈率而闻名全球,下面就让笔者从临床数据出发,给大家奉上最全的吉三代说明书。吉三代,商品名:伊可鲁沙(Epclusa),原研厂家:吉利德(GILEAD),规格:28片,成分:索非布韦400mg+维帕他韦100mg。用法用量:每天固定时间空腹服用,一日一次,一次一片。
在临床试验中,对于接受吉三代治疗12周的受试者,因不良事件而永久停止治疗的受试者比例为0.2%。对于单独接受吉三代治疗的患者,最常见不良反应是头痛(22%),疲劳(15%),恶心(9%),虚弱(5%)和失眠(5%)。对于吉三代+利巴韦林治疗的患者,最常见的不良反应是疲劳(32%),贫血(26%) ,恶心(15%),头痛(11%),失眠(11%)和腹泻(10%)。受FDA黑框警告的是,在开始用吉三代治疗之前,应确定所有患者当前或之前是否检测出过乙肝病毒感染(HBV)。
目前有关于丙肝/乙肝合并感染患者在对丙肝的治疗过程中或已经治愈之后、乙肝被再度激活的案例。这些患者正在接受或已经完成丙肝的直接抗病毒药物的治疗并且未接受乙肝的抗病毒治疗。甚至有些病例发生急性肝炎,肝功能衰竭和死亡。对于丙肝/乙肝合并感染者,应当在吉三代治疗期间和治疗后随时监测其肝功状况和乙肝状况,启动适当的患者管理。严重肾功能损伤或终末期肾病患者禁用,也不可与胺碘酮共同给药。
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