印度吉三代用于无肝硬化和代偿期肝硬化患者的疗程均为12周,真实世界研究结果与临床研究结果高度一致。临床研究证实,吉三代12周方案用于基因1-6型 [包括肝纤维化0-4期、代偿期肝硬化(CTP A级)]慢丙肝人群的总体治愈率达95%-100%;该方案在真实世界中的治愈率同样高达99.1%-100%。吉三代±利巴韦林12周方案用于各种基因型、各种肝硬化程度的患者均有高治愈率,无需检测基因型、治疗期间无需频繁监测肝功能,能够大大简化检测流程。
泛基因型方案覆盖更广泛患者人群:01)失代偿肝硬化。我国慢丙肝患者中肝硬化发生率为10.1%,其中一半以上为失代偿期患者。ASTRAL-4研究显示,吉三代+利巴韦林在失代偿肝硬化的慢丙肝患者中(基因1,2,3,4,6型)SVR高达94%,且经治疗后MELD评分可得到显著改善。02)肝移植。慢性丙型肝炎是美国行原位肝移植患者的首要原发疾病。研究显示,吉三代12周方案在肝移植后HCV复发患者中的SVR12高达96%,是EASL 2018指南推荐的肝移植后HCV复发的治疗方案之一。
03)肾功能受损患者。HCV感染显著增加慢性肾病发生风险,且随CKD分期的进展,合并HCV感染的患者比例显著增加。一项共计纳入10,882例轻至中度肾功能受损患者的回顾性研究显示,无论患者的肾功能如何,eGFR在以索磷布韦为基础的抗病毒方案(索磷布韦+利巴韦林、索磷布韦/来迪帕韦±利巴韦林、吉三代±利巴韦林)治疗期间均保持稳定。04)DAA治疗失败的人群。DAA治疗后未达到SVR的患者接受再治疗的方案选择有限。索磷布韦/维帕他韦/Voxilaprevir固定复方制剂是WHO 2018指南唯一推荐的可用于DAA治疗失败患者的再治疗方案。
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