2017年3月31日， Kite Pharma 正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel（以下称KTE-C19）在美国食品药品监督管理局（FDA）关于生物制品许可（BLA）的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性 非霍奇金淋巴瘤 （NHL）。 就在1个月前，Kite Pha ...
甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌（DTC）的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗（RAI）以及 TSH 抑制治疗是 DTC 的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为 RAI 难治性 DTC。凭借国际多中心 III 期 DECISION 研究的充分证据，口服多激酶抑制剂索 ...
10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种订制化基因治疗，面向淋巴癌成年患者。 FDA批准风筝制药公司（Kite Pharma）对第二款癌症基因疗法的销售，该疗法采用与今年8月美国批 ...
FDA批准Yescarta是基于ZUMA-1多中心临床试验的数据，该研究中，共计101例患者接受了Yescarta单次输注，其中72%的患者表现出缓解（总缓解率），51%的患者未检测到癌症残留（完全缓解率：95%CI:41-62）。中位随访7.9个月的数据显示，在已实现完全缓解的患 ...
多吉美名称为甲苯磺酸索拉非尼片，由德国医药巨头拜耳保健公司研发生产。属于一种靶向药，可以治疗晚期肝癌和晚期肾癌的特效药。通过血液抑制肿瘤细胞的增长，多吉美在2008年被中国食品药品管理局认证，可以在中国大陆出售，截止到近年多吉美治疗率和患 ...
在 肿瘤免疫疗法 出现之前，传统肿瘤治疗手段，如放化疗方案都是针对快速生长的肿瘤细胞进行。它们的工作原理是，肿瘤细胞比正常细胞长得快。但是对那些长得比较慢的肿瘤细胞和长得比较快的正常细胞怎么办呢？ 所以，头发、胃肠道中那些代谢旺 ...
免疫治疗还有另外一种思路，它的着眼点是正常细胞和肿瘤细胞的差异点。这些差异点只要能引起强烈免疫反应，就可成为免疫治疗靶点，而不局限在驱动基因范围内，因而选择面相对较宽。 另外，即使肿瘤细胞发生继发性突变，只要原来的差异点保持不 ...
美国FDA宣布批准了吉利德Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta （axicabtagene ciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的 大B细胞淋巴瘤 成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款 ...
Yescarta是一种已经上市的CAR-T细胞治疗技术，它从患者体内分离出 T 细胞，并使用工程化的手段，让这些细胞表达嵌合抗原受体 ( CAR ) ，靶向 CD19 抗原。这种抗原在 B 细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。因此，通过这些 CAR，经过改造的 T 细胞能够靶向 ...
阿比特龙(XBIRA)CYP17抑制剂由强生公司研发。在强生及杨森强有力的市场推广，阿比特龙(Zytiga)已成为重磅炸弹药物。2016年阿比特龙全球销售额已达22.60亿元。2016国内重点城市场公立医院阿比特龙（泽珂）用药金额已超过1337万元，同比增长23.88%。阿比特 ...
2015年美国新诊断为前列腺癌的患者达22万多例，而前列腺癌死亡者达2.7万多名，其死亡率占12.27%。我国前列腺癌比西方略低，其发病率为9.92/10万。但是不可轻视的是大城市更成为PCa重灾区，北京由2001年的5.53/10万上升至目前的16.62/10万，上海20年间的 ...
KYMRIAH是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。每个剂量的是使用个体患者自己的T细胞（称为淋巴细胞的一种白细胞）产生的定制治疗。患者的T细胞被收集并送到制造中心，在那里进行遗传修饰以整合含有特异性蛋白质（嵌合抗原受体或CAR）的新基因，并指导T细 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准了首例基于细胞改造的基因疗法Kymriah（Tisagenlecleucel），用于治疗患有急性B淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和年轻成人。这将是会改变未来几年治疗急性B淋巴细胞白血病的一个里程碑。该疗法通过在基因层面改变病人自身细 ...
前列腺癌（PCa）是男性前列腺部位出现的一种癌症，约占所有男性癌症病例的15%左右，阿比特龙(Abiraterone)可以用于前列腺癌的治疗。随着医学进步和检查技术的提高，以及老年人平均寿命的增长，中国男性的前列腺癌发病率有逐年升高的趋势，间接推动了前列 ...
使用KYMRIAH治疗后可能严重或危及生命的神经毒性。大多数神经系统毒性发生在KYMRIAH输注后8周内。研究1中，65％的患者在KYMRIAH输注的8周内发生神经系统毒性，其中18％患者发生3级或4级神经系统毒性；75％不良反应可在12天内缓解。最常见的神经毒性包括 ...
阿比特龙进入医保价格下降，人社部第二批药品价格谈判工作，经过周密技术准备和紧锣密鼓的谈判，已一锤定音。在推进公立医院药品集中采购过程中，采取统一谈判的方式，把价格降至合理区间，这一国际通行做法在中国本土市场取得了可喜的进展。2017年第二 ...
Kymriah给药前准备：Kymriah解冻后可在室温（20-25℃）保存30分钟，因此需在患者治疗准备全部完成后确定解冻时间。Kymriah给药前准备好托丽珠单抗及必要急救设备；给药前30-60分钟先给患者术前用药对乙酰氨基酚和苯海拉明或者其他H1抗组胺药物；由于是自 ...
诺华称为Kymriah定价为47.5万美元，接近此前分析师预测价格范围的下限：40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah，随后将增加到35个中心。诺华同时提到，正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）讨论按疗效付费的定价方案，如果确定 ...
EMPA-REG OUTCOME是一项在来自42个国家的超过7,000例患有2型糖尿病合并心血管疾病患者中展开的长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。研究旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(empagliflozin)（每日一次，每次10 mg或25 mg）和使用安慰剂的不同 ...
心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因，大大加重了糖尿病治疗的负担，礼来糖尿病领域的杰出医学研究员David Kendall博士说道，EASD上公布的结果进一步证实了无论患者的血糖控制情况如何，恩格列净(Jardiance)都可以帮助他们获益。勃林格殷格翰与礼来 ...
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