克唑替尼/赛可瑞是经过美国FDA认证通过的主流用药，在治疗效果上十分让人满意。当然这款药物也是经过了大量的临床试验认证菜得出的结论。目前这款药物在国内也上市了，国内也是在研究了多年之后才引入了，毕竟要更进一步的确定疗效性。
OO12-01研究是由国际知名肺癌专家，我国广东省人民医院吴一龙教授组织国内外多名肺癌领域知名临床专家共同开展完成的克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验，结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率（ORR）为69%（95% CI: 61-77），无进展生存期为13.4月，证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。
克唑替尼新适应症的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究，这两项临床研究均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。A8081001是一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究，该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼的治疗中获益，客观反应率72%，中位无进展生存期（mPFS）=19.2月，中位总生存期（mOS）=16.4个月。
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