当前，EGFR-TKI联合化疗是提升EGFR突变NSCLC疗效的重要治疗模式。FLAURA2是全球首个探讨三代EGFR-TKI联合化疗一线治疗晚期EGFR突变(Ex19del/L858R)NSCLC的国际多中心、开放标签、随机III期临床研究，旨在评估奥希替尼(Osimertinib)联合化疗对比奥希替尼单药一线治疗的疗效与安全性。既往研究结果显示，无论是经研究者评估还是经盲法独立中心审查(BICR)评估，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗较奥希替尼单药一线治疗均可显著延长患者的无进展生存期(PFS)，分别为25.5个月 vs. 16.7个月(HR=0.62.95%CI 0.49-0.79)与29.4个月 vs. 19.9个月(HR=0.62.95%CI 0.48-0.80)。
此外，对于预后较差的L858R突变和CNS转移患者，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗亦取得了一致的PFS获益，分别为24.7个月 vs. 13.9个月(HR=0.63.95%CI 0.44-0.90)与24.9个月 vs. 13.8个月(HR=0.47.95%CI 0.33-0.66)。这些数据充分证实了EGFR-TKI联合化疗在晚期EGFR突变(Ex19del/L858R)NSCLC中的可行性。
然而，尽管靶向联合化疗治疗模式在随机对照试验中展现出良好的疗效和安全性，但随机对照研究外部真实性欠佳，真实世界研究可与其相互补充，为临床提供更多具有循证医学价值的用药参考。本次ESMO Asia大会公布了中国首个奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变(主要为Ex19del/L858R亚型)晚期NSCLC的真实世界研究，填补了该领域的空白。结果显示，奥希替尼(Osimertinib)联合化疗一线治疗中国EGFR突变晚期NSCLC患者具有优异的疗效与良好的安全性，与FLAURA2结果相一致。此外，既往研究已显示L858R突变患者、CNS转移患者是EGFR-TKI联合治疗的潜在获益人群，而此次FLAURA2真实世界研究中，L858R亚组与CNS转移亚组的rwPFS分别达到了34.0个月和28.0个月，进一步证实该人群可作为EGFR-TKI联合化疗的获益人群。
综上，该研究结果从真实世界角度再次验证了EGFR-TKI联合化疗的有效性，为临床实践的方案选择提供有力证据，对中国患者更具参考意义。更多信息可扫描下方二维码了解更多：
