目前,至少发现了六种不同基因型的HCV菌株,它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。研究人员在两个阶段的临床试验中评估了吉利德四代Vosevi的安全性和有效性,约有750名没有肝 ...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)公司开发的新药吉四代Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV),无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化病症成年患者,临床试验结果表明,96-97%接受吉四代Vosevi治疗的患者在完成治疗后的12周被治愈。吉四 ...
FDA药品评估和研究中心办公室主任Edward Cox在一份新闻稿中说到,此次批准吉三代用于所有基因型为广大慢性丙肝患者提供了管理和治疗选择。据FDA称,该组合药物最常见的不良反应包括头痛、疲劳,利巴韦林禁忌人群同样不可使用Epclusa(sofosbuvir/velpatas ...
FDA批准吉三代Epclusa用于所有基因型患者的治疗是基于多项3期吉利德三代伊柯鲁沙临床研究的结果ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 和ASTRAL-4。研究结果表明,95%-99%的接受sofosbuvir/velpatasvir治疗的患者在治疗12周后检测不到丙肝病毒。ASTRAL-1, ASTRAL ...
美国FDA宣布批准抗丙肝药物吉三代Epclusa用于所有成人慢性HCV基因型感染伴/不伴肝硬化患者的治疗。针对中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)患者,联合利巴韦林治疗。吉三代Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg)是一种日服一次的泛基因型丙肝 ...
国内治疗丙肝的主要手段为干扰素联合利巴韦林,治愈率比例在60%左右。同时还要承受比较剧烈的副作用,如内分泌失调、皮肤反应和流感样症状等。如今,作为全球丙肝治疗领域的领导者吉利德科学公司,其慢性丙肝治疗药物索磷布韦索华迪进入中国市场,用于与 ...
相较于家喻户晓的乙肝,丙肝并不为大多数人知道和了解,但是随着近年来,丙肝患者的逐年增加,丙肝越来越受到人们的关注。据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒(HCV)的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,中国约有4000-6000万人感染HCV。由于丙型肝炎病 ...
吉一代索非布韦通过强效抑制病毒复制,耐药率更低,小于0.1%,治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,治愈率高达92%-100%,且药物相互作用小,较少影响患者同时服用的其他药物,大大方便了患者治疗。目前,浙江省已将吉一代索非布韦列为大病医保范畴,更是 ...
丙肝被称为隐匿的杀手,全球约有1.85亿人感染丙肝病毒,在我国约有4千万人感染丙肝病毒,而有9成人已经是丙肝晚期才被发现,进而发展成肝硬化,甚至是肝癌,直至难以治愈。而目前在欧美等主流市场,以吉利德丙肝药物索华迪Sovaldi为代表的DAA药物成为丙 ...
吉利德四代Vosevi成为首个也是唯一一个获批用于既往接受DAA方案治疗失败的丙肝患者群体的复方单片方案。吉利德四代Vosevi的获批,是基于4个III期临床研究的数据。其中2个研究(POLARIS-1和POLARIS-4)在既往接受含DAA方案(包括NS5A抑制剂)治疗失败的GT ...
吉利德(Gilead)开发的一款泛基因型丙肝挽救疗法吉四代Vosevi近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准吉四代Vosevi,作为一种每日一次的复方单片,用于全部基因型(GT1-6)慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者的治疗。 吉四代Vosev ...
丙肝治疗巨头吉利德(Gilead)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准更新丙肝鸡尾酒疗法Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)的药物标签,允许该药用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。吉利德三代Epclusa是首个全口服、泛基因型、每日一 ...
吉三代伊柯鲁沙Epclusa获得FDA的批准是基于名为ASTRAL-5的开放标签,临床3期试验结果。在这项临床试验中,106名丙肝病毒(含1~4亚型)与HIV共感染患者接受了为期12周的吉三代伊柯鲁沙治疗。这些患者一直在持续接受抗病毒疗法。试验结果表明,95%(101/106 ...
美国FDA宣布批准Gilead Sciences的丙肝新药伊柯鲁沙Epclusa(sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg)用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染(HCV/HIV co-infection)患者。伊柯鲁沙Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法,它在2016年6月获得FDA批准上 ...
吉三代 通杀丙肝所有基因型!吉三代比之前吉二代牛B之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了; 吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准与利巴韦林联合 ...
吉三代最为丙肝患者的首选,吉三代对丙肝的治愈率也深受国内丙肝患者的怀疑,吉三代转阴后还反弹吗?等等一系列问题。国内治疗丙肝的方法打干扰素,但是这种落后的治疗方案治愈率远没有吉三代口服药对丙肝的治愈率高,印度吉三代的副作用小,治愈率高, ...
吉三代 每片400毫克sofosbuvirv和velpatasvir 100毫克。这种组合治疗的 吉三代 是一种用于治疗成人慢性丙型肝炎感染的药物。 吉三代 可用于各类肝炎病毒的基因型,即吉三代是由于HCV基因型1,2,3,4的慢性丙型肝炎感染的成人患者的治疗是一种有效的治 ...
吉三代的优势:可针对丙肝所有基因型。吉三代比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。 吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代 ...
吉三代 (伊柯鲁沙Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg + 维帕他韦(Velpatasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一 ...
吉二代哈维尼主要是索非布韦,雷迪帕韦的复合药物,作用主要是丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,是全球首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。由于干扰素副作用明显,索非布韦的出现意味着极大地减轻了丙肝患者的痛苦, ...
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