一项纳入100名12岁以上儿科患者的开放性、多中心临床试验建立了吉二代(Myhep LVIR)治疗HCV基因型1感染的安全性、药代动力学、有效性特征。其结果与在成人中观察到的相当,在完成治疗后12周,98%的患者血中未检测到病毒,提示患者HCV感染被治愈。吉二代(M ...
2017年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了Sovaldi(sofosbuvir)与Harvoni(Myhep LVIR)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎(HCV)的补充申请。这是首批被批准用于儿童和青少年治疗HCV的直接作用抗病毒治疗。Harvoni(Myhep LVIR)和Sovaldi之前被批准用于 ...
吉利德丙肝鸡尾酒吉二代哈维尼Harvoni获FDA批准,吉利德(Gilead)是丙型肝炎领域的领军人物,明星药物Sovaldi销售已突破70亿美元。新一代丙肝鸡尾酒疗法Harvoni爆出好消息,该药已获FDA批准,是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,完全消除了利巴韦林( ...
吉利德宣布,FDA已批准丙肝鸡尾酒疗法吉二代哈瓦尼Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir,90mg/400mg),用于基因型1丙肝(HCV)成人患者的治疗。吉二代哈瓦尼Harvoni是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,由丙肝明星药物Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一种实 ...
吉利德哈维尼Harvoni上市后已逐步取代Sovaldi成为丙肝药市场一代霸主,而随着艾伯维全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak的获准上市,丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。Viekira Pak定价为平均12周治疗周期需8.332万美元,相比于哈维尼Harvoni具有明显 ...
吉利德发布喜讯,其丙肝重磅药吉利德二代哈瓦尼获FDA批准扩大适应症,用于4、5、6型丙肝(HCV)和HIV合并感染患者。吉利德二代哈瓦尼Harvoni于2014年10月获FDA批准上市,用于治疗丙肝(HCV)和肝硬化,是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝 ...
近年来,国际上丙肝治疗不断取得突破性进展,吉利德公司以吉一代索磷布韦为代表的丙肝DAA(直接抗病毒药物)在临床试验中表现出良好治疗效果,而其最新鸡尾酒疗法更加缩短治疗周期,吉利德、艾伯维、百时美施贵宝、默沙东等跨国药企也相继跟进开发研究, ...
作为丙肝药物市场霸主的吉利德,在丙肝新药研发上一路高歌猛进,目前已有多款药物获得FDA批准上市。2013年12月,索非布韦(Sovaldi)获批上市,成为首个无需干扰素治疗的丙肝药物,2014年销售量超过100亿美元。2014年10月,以索非布韦(Sovaldi)为基础的Har ...
丙肝是中国第四大常见传染病,目前约有一千万感染者。丙型肝炎病毒基因1型、2型、3型及6型病例占所有丙型肝炎病毒病例的96%。吉利德科学称,2017年初亚太肝病学年会(APASL)上发布的在中国进行的三期临床研究数据显示,对于感染丙型肝炎病毒基因1型、2 ...
吉利德科学公司宣布,其慢性丙肝治疗药物索华迪 Sovaldi (索磷布韦400mg)获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,用于与其他药物联合,治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染。这是一种每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类N ...
索磷布韦(sofosbuvir)需要跟达卡他韦一起使用,才能针对全基因型丙型肝炎进行治疗。当前达卡他韦价格在2万元左右/疗程,也就是说,丙肝患者应用索磷布韦+达卡他韦的治疗方案的花费在8万元左右/疗程。目前中国内地市场没有其他针对全基因型的丙肝药物,尽 ...
吉利德宣布第一代口服丙肝药物吉一代(索非布韦)正式在中国内地市场上市,对于外界普遍关注的定价问题,27日吉利德正式公布,吉一代(索非布韦)在中国内地市场零售价格为19660元/瓶,一个疗程(12周)的价格为58980元。索华迪在美国上市之初的价格为每疗程8. ...
吉列德科学宣布,公司二联复方药物吉二代Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir)正式获得美国食品药品监督管理局批准。该药物适应症是基因1型慢性丙型肝炎。吉二代Harvoni是吉列德科学研发的二联复方药物,主要由400毫克索菲布韦片和90毫克的ledipasvir ...
吉三代(Myhep All)比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了。吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患 ...
吉三代(Myhep All)适合全基因型的丙肝患者,并且对于丙肝的治愈率已经达到了95%以上,和之前的药物相比吉三代进行了改进,患者一天口服一片只要12周就能清除丙肝病毒。吉三代可以消灭所有的丙肝病毒,服药不用进行基因的区分,之前的吉二代和索非布韦联 ...
吉利德三代(Epclusa)以其高治愈率,副作用小并且各种基因型通杀的优点在丙肝患者中有着很好的口碑,但是虽然吉三代有着这些优势并不代表就不需要注意什么,因为是药三分毒,何况丙肝患者的病毒量已经够多了,所以在服用吉利德三代(Epclusa)的时候一定要 ...
吉一代索华迪索磷布韦需要跟达卡他韦一起使用,才能针对全基因型丙型肝炎进行治疗。当前达卡他韦价格在2万元左右/疗程,也就是说,丙肝患者应用索磷布韦+达卡他韦的治疗方案的花费在8万元左右/疗程。目前中国内地市场没有其他针对全基因型的丙肝药物,尽 ...
吉利德宣布第一代口服丙肝药物索磷布韦(Sovaldi)正式在中国内地市场上市,对于外界普遍关注的定价问题,吉利德正式公布,索华迪在中国内地市场零售价格为19660元/瓶,一个疗程(12周)的价格为58980元。索磷布韦(Sovaldi)在美国上市之初的价格为每疗程8.4 ...
吉利德公布来迪派韦/索非布韦(sofosbuvir)中国三期临床试验数据,全国18个临床试验中心、206名患者参与的试验结果显示,针对丙肝基因1b型患者,用药12周后治愈率为100%。而在全球范围内具有开创性的全基因型丙肝治疗药物索非布韦(sofosbuvir)/维帕他韦的 ...
在索华迪(Sovaldi)的上市发布会上,全球副总裁、中国区总经理罗永庆一直关注着药物的物流情况,陆续有索磷布韦到达医院的消息传来。2013年,索华迪(Sovaldi)上市前,丙肝的治疗以利巴韦林联合干扰素为主,应答率70%左右。患者需要服用大把药物,并且注射 ...
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