康安途海外医疗 阿比特龙联合强的松能增加转移性去势敏感前列腺癌生存期。2017年7月,发表在《N Engl J Med》的一项研究调查了阿比特龙(Abiraterone)联合泼尼松龙对开始长期雄激素剥夺疗法(ADT)前列腺癌男性患者的影响。研究结果显示,在局部晚期或转移性前列腺癌男性中,ADT联合阿比特龙和泼尼松龙与显著高的总和无失败生存率相关。
阿比特龙(Abiraterone)实验背景:阿比特龙联合泼尼松龙能改善复发性前列腺癌男性患者的生存率。研究者使用多组、多期的试验设计,评估这种联用对开始长期雄激素剥夺疗法(ADT)男性的作用。
阿比特龙(Abiraterone)实验方法:研究者以1:1比例随机分配患者至接受单用ADT或ADT联合醋酸阿比特龙(每日1000 mg)和泼尼松龙(每日5 mg)。对于结节阴性无转移的患者,要求接受局部放射治疗,并鼓励结节阳性的患者使用这一治疗。对于无转移且无放疗计划的患者和转移的患者,继续治疗直至放射、临床或前列腺特异性抗原(PSA)进展;否则,治疗会持续2年或直到任何类型的进展,不考虑哪种先出现。主要结局测试是总生存率。中期主要结局是无失败生存(治疗失败被定义为影像、临床或PSA进展或前列腺癌死亡)。
阿比特龙(Abiraterone)实验结果:从2011年11月至2014年1月期间,1917名患者被随机分配。中位年龄是67岁,中位PSA水平是53 ng/mL。52%的患者具有转移性疾病,20%有淋巴结阳性或淋巴结不确定性无转移性疾病,28%具有淋巴结阴性、无转移性疾病;95%有新诊断的疾病。中位随访期是40个月。联合组有184例死亡,单用ADT组有262例(风险比,0.63;95%置信区间[CI],0.52至0.76;P<0.001);在无转移性疾病患者中,风险比是0.75,在转移性疾病患者中是0.61。联合组有248例治疗失败事件,相比较单用ADT组有535例(风险比,0.29;95%CI,0.25~0.34;P<0.001);在无转移性疾病的患者中,风险比是0.21,在转移性疾病中是0.31。联合组中47%的患者出现3~5级不良事件(9例5级事件),单用ADT组有33%的患者(3例5级事件)。
阿比特龙(Abiraterone)实验结论:在局部晚期或转移性前列腺癌男性中,同单用ADT相比,ADT联合阿比特龙和泼尼松龙与显著高的总和无失败生存率相关(由英国癌症研究资助;STAMPEDE ClinicalTrials.gov注册号,NCT00268476,和Current Controlled Trials 注册号,ISRCTN78818544)。阿比特龙联合强的松能增加转移性去势敏感前列腺癌生存期
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