作为一种天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索马鲁肽semaglutide能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展现出不俗的疗效。
本次公布的数据分别来自PIONEER 2和PIONEER 4临床试验。在第一项试验中,相比对照药物empagliflozin(25 mg),口服索马鲁肽semaglutide(14 mg)在26周时,糖化血红蛋白(A1C)水平的降低幅度更大,两者数据分别为0.9%和1.3%(p<0.0001)。这也达到了其主要临床终点。次级临床终点上,在52周时,口服索马鲁肽semaglutide的患者A1C水平同样有着显著降低。在减轻体重方面,两者并没有显著差别。
而在PIONEER 4临床试验中,口服索马鲁肽semaglutide(14 mg)与Victoza在第26周相比,在A1C水平降低方面取得了非劣效性。与安慰剂相比,则取得了显著的A1C水平降低。在次级临床终点上,口服索马鲁肽semaglutide在52周时,A1C降低效果优于Victoza与安慰剂。在减轻体重方面,口服索马鲁肽semaglutide在26周和52周时,效果都优于Victoza和安慰剂。在52周时,这一效果达到了统计显著。具体来看,口服索马鲁肽semaglutide可减重4.3公斤,这一数字在Victoza和安慰剂组分别为3.0公斤和1.0公斤。与对照药物相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。