2021年2月,《新英格兰医学期刊》(NEJM)发表了一项全球性大规模临床试验结果显示,索马鲁肽semaglutide作为减肥药效果突出,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg索马鲁肽semaglutide的实验组平均体重减轻了15.3公斤。具体来说,四分之三的人体重减轻10%以上,超过三分之一的人体重减轻20%以上,这一减肥效果堪称「改变游戏规则」,这也是人类首次通过药物实现之前只有外科手术才能达到的减肥效果。
基于这项临床试验的成功,2021年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了索马鲁肽Semaglutide作用减肥药上市,商品名为Wegovy。为了评估索马鲁肽semaglutide对青少年是否也有效,研究团队在多个中心招募了201名12-18岁肥胖或超重的青少年。参与者按2:1的比例分为索马鲁肽semaglutide组和安慰剂组,在整个试验过程中,索马鲁肽semaglutide组每周一次皮下注射2.4mg索马鲁肽semaglutide,所有人都同时接受生活方式干预,即健康营养饮食和体育运动。
201名参与者中有180人完成了68周的临床试验,在68周后,索马鲁肽semaglutide组的BMI平均下降了16.1%,而安慰剂组则上升了0.6%。索马鲁肽semaglutide组的131人中有95人(72.5%)体重减轻了5%以上,而安慰剂组62人中,只有11人(18%)体重减轻5%以上。在减轻体重和改善心脏代谢危险因素方面,索马鲁肽semaglutide显著优于安慰剂。胃肠道不良事件发生率方面,索马鲁肽semaglutide高于安慰剂(62%vs42%)。索马鲁肽semaglutide组133人中有15人(11%)发生了严重不良事件,而安慰剂组67名人中有6人(9%)发生了严重不良事件。