FDA批准 Yescarta 是基于一项多中心临床试验的数据。这项试验有100多名难治/复发型大B细胞淋巴瘤成人患者接受了治疗，治疗后的完全缓解率高达51%。 Yescarta的药品标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告，提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状 ...
FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法，同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此，儿童和 ...
患者朋友们都管免疫疗法叫PD-1，其实这免疫疗法包括PD-1/PDL-1和CAR-T。其中，PD-1/PDL-1已经有部分的药物被FDA批准用于肺癌的治疗，那么他们是哪些药物呢？对肺癌的治疗效果如何？代号为PACIFIC（太平洋）的Imfinzi三期临床研究结果结果表明：对于无法 ...
实际上， CAR-T 这一概念早在1993年就被以色列科学家Zelig Eshhar提出，经过20余年研究改进，最近几年在临床上取得突破，但目前它的成功还局限于少数血液系统癌症，没有证据对实体肿瘤有效。全球数家公司的CAR-T疗法已经在白血病患者中产生令人印象深刻 ...
CAR-T 疗法的面世让看似无药可治的患者迎来新的曙光，CAR-T会是征服癌症的终极疗法吗？一般说来，癌症患者体内都存在一定数量的免疫细胞，但这些免疫细胞之所以无力对抗癌症，主要原因：一是数量不足，二是不识别癌细胞。癌症被称作“永不愈合的伤口” ...
近日，有关信达PD-1单抗——信迪单抗撤申请一事传得沸沸扬扬。目前已官方证实，信达生物确实在与CDE进行过多轮沟通后，主动撤回其信迪单抗的上市申请，补充材料后将再次提交。不过这也能看出来，业界对于国产PD-1/PD-L1药物的密切关注。PD-1/PD-L1抑制性 ...
在晚期非小细胞肺癌的治疗中，相比传统紫杉醇二线治疗，PD-1抗体Opdivo可以让患者活得更久，且活得更好，这已经在CheckMate017和CheckMate057临床试验中得到验证。目前PD-1/PD-L1抗体已经跻身晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。世界顶级肿瘤杂志JCO在线发 ...
2017年8月，诺华制药“活的药物”CAR-T细胞疗法CTL-019获美国FDA批准，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病（ALL），在全球范围内吸引了包括学者、医生、患者、投资人的大量关注，被认为是肿瘤治疗史的一个“里程碑式”的事件。 ...
索非布韦sofosbuvir已于2013年获得FDA批准，而velpatasvir则是一种新的药物。它们的组合药物 吉三代 （Epclusa）是一种固定剂量片剂，适用于慢性HCV感染伴/不伴肝硬化患者。不过，针对中度至重度肝硬化患者，应该联合利巴韦林使用这种新药。 与 ...
2016年6月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Gilead Sciences制药公司生产的sofosbuvir和velpatasvir组合药物（商品名：Epclusa）用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人患者，这是有史以来第一个获批用于治疗全部六种HCV基因型感染的药物。 ...
PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1单抗通过阻断这种“罪恶的连接” ...
吉三代 （Epclusa）（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，velpata ...
近些年来，人们的生活水平提高了，但癌症的发病率也呈攀升趋势。如何有效治疗癌症成为当下备受大众关注的话题。幸运的是，随着医学研究的不断深入，以PD-1单抗为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩。其中，抗癌效果最突出的当属PD-1单抗Opdivo ...
美国FDA批准了Opdivo用于治疗索拉非尼治疗失败或不可耐受的原发性肝癌患者。这一消息昭示着，继2013年美国《科学》杂志把肿瘤免疫疗法列为列为当年最大的科学突破之后，医疗人员对于免疫疗法治疗癌症的研究，又取得了巨大的进展。免疫疗法是当前备受关注 ...
吉三代 Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝组合药物，用于全部6种基因型丙肝患者的治疗。该组合药物由Sovaldi（sofosbuvir）和另一种抗病毒药物velpatasvir组成。其中，sofosbuvir是一种核苷类似物聚合酶抑制 ...
丙肝新药吉三代的耐受性是良好的，只有轻微的副作用，类似感冒的症状，吉三代的副作用一般表现为疲倦、轻微头晕、头痛，相比较于干扰素抑郁、脱发、皮疹等强烈的副作用，吉三代的副作用根本不值一提，几乎所有的丙肝患者都能承受。吉三代对丙肝的治愈率 ...
吉三代 Epclusa是吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药，是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款，也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗 ...
百时美施贵宝（BMS）公司宣布美国FDA接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），有望让 Opdivo （nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（f ...
2014年，nivolumab获批成为全球首个上市的 PD-1 抑制剂。之后的数年内，包括PD-1/PD-L1抗体在内的多个免疫检查点抑制剂获批包括转移性非小细胞肺癌、胃癌和肝癌等在内的多个癌种的适应症。与传统化疗药、靶向药相比，PD-1/PD-L1抑制剂关键在于阻断肿瘤细 ...
近日，FDA接受百时美施贵宝公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），使用 Opdivo （nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（fluoropyrimi ...
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