近日，FDA接受百时美施贵宝公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），使用Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（fluoropyrimidine）、奥沙利铂（oxaliplatin）和伊立替康（irinotecan）治疗后疾病出现进展。
结肠直肠癌（CRC）是在结肠或直肠内发生的癌症。在美国，CRC是第三大常见癌症，并且是导致男性和女性癌症死亡的第三大主要原因，预计每年有超过140,000例新病例被诊断出来。
Opdivo是百时美施贵宝公司的重磅PD-1免疫检查点抑制剂，可以利用人体自身的免疫系统来恢复抗肿瘤免疫反应。2014年7月，Opdivo成为全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。目前它已在60多个国家和地区获批，包括美国、欧盟和日本。2015年10月，Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得治疗转移性黑色素瘤监管批准的免疫肿瘤学组合。
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