一项关于达克替尼的临床实验ARCHER1009结果显示,在既往接受过化疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与厄洛替尼相比,达克替尼未能显著改善疾病无进展生存期及总生存期。该研究共纳入了878例局部晚期或转移的晚期NSCLC患者,既往接受过一次或二次化疗,化疗进展随机接受达克替尼或厄洛替尼治疗。
结果显示,中位随访7.1个月,达克替尼和厄洛替尼组中位无进展生存期均为2.6个月(分层风险比HR=0.941,P=0.229)在KRAS野生型患者中,中位无疾病进展生存期为2.6个月(95%CI=1.9-2.9)和2.6个月(95%CI1.9-3.0; 分层风险比HR=1.022,P=0.587).中位生存时间分别是7.9和8.4个月(HR=1.079,P=0.817),在KRAS野生型人群中分别为8.1和8.5个月(HR=1.095,P=0.796)。
无论是无疾病生存期及总生存期均无统计学差异。客观缓解率分别是11%和8%(P=0.083),KRAS野生型组分别是13%和11%(P=0.621)。严重的不良事件的发生率达克替尼和厄洛替尼组分别是12%和9%。研究者结论认为,达克替尼针对于未选择或KRAS野生型晚期NSCLC患者的疗效并不优于厄洛替尼。
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