ROS-1阳性非小细胞肺癌患者的数量在国内是非常多,所以治疗也是很重要而。对于还好是对于这些情况的用药也比较多,目前比较推荐的就是克唑替尼/赛可瑞了,这款药物对于患者患者有着很不错的疗效,而且也很安全,不良反应率极低。
一项纳入50例ROS-1阳性转移性NSCLC患者的多中心、单臂研究评价了克唑替尼治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性。患者每天服用两次赛可瑞以评估药物对肺癌的作用。试验主要评价指标为总体应答率,即肿瘤完全或部分缩小的患者占比。结果显示,66%的受试者NSCLC肿瘤完全或部分缩小,中位有效持续时间为18.3个月。
FDA授予赛可瑞扩大适应症申请突破性治疗资格和优先评审资格认定。这是两个独立的评审项目,旨在促进和加速可能使患有重大或危及生命疾病的患者受益的某些新药的开发和审批进程。赛可瑞还获得了孤儿药资格认定。克唑替尼的新适应症为携带罕见、难治的ROS-1基因突变患者提供了有价值的治疗选择,医务人员因此可以针对ROS-1阳性NSCLC患者采取更加个体化治疗。
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