白血病是目前世界上非常难控制的疾病,患者数量非常之多。针对于白血病的治疗也是在近几十年一直在研究,目前发现依鲁替尼(ibrutinib)与维奈托克联合用药的效果非常不错,可以很好的抑制住患者的病情,而且副作用也低。这项疗效也经过了临床试验的认证。
依鲁替尼(ibrutinib)与维奈托克联合治疗白血病属于一线疗法
CLL-GIVe研究是一项开放标签的多中心临床试验,招募了既往未治疗过的携带del(17p)和/或TP53突变的CLL(慢性淋巴细胞白血病)患者。予以奥比妥珠单抗、依鲁替尼和维奈托克(GIVe)方案诱导治疗6个疗程,然后再予以维奈托克和依鲁替尼巩固治疗6个疗程。最后,在巩固治疗后未达到完全缓解(CR)且连续几次检测不到微小残留病灶(uMRD)的患者再接受依鲁替尼单药治疗24个疗程。主要终点是第15个疗程时的完全缓解率。次要终点包括微小残留病灶、存活率和安全性。
共招募了41位患者接受了研究治疗,这41位患者均被纳入了疗效和安全性分析人群。第15个疗程后,完全缓解率为58.5%,主要终点达到预期。第15个疗程后,78.0%的患者在外周血中检测不到微小残留病灶,65.9%的患者在骨髓中检测不到微小残留病灶。
24个月时的估计无进展生存率(PFS)和总生存率(OS)都是95.1%。所有患者都经历了不良反应事件。最常见的是低级别的,3级及以上的不良反应的发生率为23.9%。报道了两例死亡(分别死于心衰和卵巢癌),均与研究治疗无关。总之,该研究结果表明,CLL2-GIVe治疗方案作为高风险的CLL患者的一线治疗具有较好的疗效,而且安全性可控。
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