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卡马替尼国内上市商品名为妥瑞达

时间:2024-06-19 13:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  随着中国国家药品监督管理局 (NMPA) 于2024年6月12日批准MET受体酪氨酸激酶抑制剂 (MET-TKI) 盐酸卡马替尼(妥瑞达®)上市,中国METex14跳突NSCLC患者再次迎来新的靶向治疗选择!

卡马替尼

  METex14跳突NSCLC患者的免疫治疗疗效一般,且有效治疗选择较少,临床上针对METex14跳突的治疗需求十分迫切。

  METex14跳突导致的MET信号持续激活是肿瘤发生发展的关键分子机制,而本次获批的盐酸卡马替尼正是通过抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移并有效诱导细胞凋亡,展现出良好的抗肿瘤活性。

  盐酸卡马替尼, 对MET受体酪氨酸激酶具有高选择性的抑制作用, 且口服生物利用度高, 其疗效和安全性在2项关键临床研究GeoMETry mono-1(全球多中心) 及GeoMETry-C(针对中国人群) 中得到了充分证明。

  GeoMETry mono-1全球多中心研究关键结果

  研究人群: 32位未经治疗的晚期METex14 NSCLC患者, 口服400mg盐酸卡马替尼 (2次/天) 。

  研究结果: 客观缓解率 (ORR) 为68.3%,疾病控制率(DCR) 为98.3%,中位总生存时间(OS)为25.5个月,中位缓解持续时间 (mDOR) 为16.59个月(95% CI, 8.34-N]),中位无进展生存期(mPFS)为12.45个月(95% CI, 6.87-20.50),安全性可控。

  GeoMETry-C中国人群研究的关键结果

  研究人群: 15位中国晚期METex14 NSCLC患者,口服400mg盐酸卡马替尼 (2次/天) 。

  研究结果 (截至2022年11月30日数据截止日期) : ORR为53.3%(盲态独立审查委员会评估) 和60%(研究者评估),DCR 为86.7% (13/15; 95% CI: 59.5. 98.3),脑转移患者颅内病灶的完全缓解率 (iCR) 达50%,安全性可控,不良反应发生率与全球人群相似。

  盐酸卡马替尼在晚期METex14 NSCLC人群中的疾病控制率达到了98.3%(全球人群)及86.7%(中国人群),其在全球人群和中国人群中展现的ORR数据也颇具优势,展现了卡马替尼强大的抗肿瘤活性及可控的安全性。

  盐酸卡马替尼本次在华获批,为中国医生治疗晚期肺癌带来更多临床用药,为中国患者控制疾病进展带来更有效的治疗选择。更多信息可添加康安顾问微信咨询:



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(责任编辑:康安途医疗旅游)
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