EvaluatePharma的数据报告,到2020年, 修美乐 将可以稳坐全球最畅销处方药的位置,全球销售额为159.01亿美元。前不久,艾伯维由glecaprevir与pibrentasvir (G/P) 构成的丙肝联合疗法获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 在美国波士顿举行的第67届美 ...
随着安进的 阿达木单抗 生物类似药获FDA批准,安进和艾伯维的专利攻坚战打响,关于“药王”修美乐的猜想便甚嚣尘上。即使有生物类似药极高的技术壁垒、修美乐坚实的专利堡垒等因素存在,修美乐也终将面临专利过期的局面。 2016年12月,修美乐的化合 ...
在 修美乐 进军之前,已经在我国上市的的TNF拮抗剂有很多。而且由于价格等原因,修美乐在中国还有很大的市场份额待挖掘。 艾伯维也在努力扩大修美乐进入医保目录的城市范围。药价谈判是对医保目录最重要的补充,目前,艾伯维称修美乐还未接到人社部 ...
“乐观估计,2030年以前,修美乐( Adalimumab )的地位不应该不会有太大的影响。”艾伯维对2016年全球销售额突破160亿美元的当家产品修美乐很有信心。 全球14个适应症获批、连续5年在生物制剂领域销量排名第一,修美乐一直自带传奇光环。而修美乐在 ...
谈起艾伯维,大部分人认为是修美乐成就了它。殊不知,艾伯维的独立也成就了 修美乐 。艾伯维独立出来后,全力以赴开发修美乐适应症至13个,目前还在不断收获新适应症。 艾伯维牢牢把握住了修美乐在全球范围内的绝对专卖权,这就保证了其充分享受市场 ...
中国国家药品监督管理局(NMPA)于2020年3月批准 修美乐 (阿达木单抗注射液)用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。 非感染性中间、后、 ...
尼拉帕尼 适应症越来越多,不仅可用于卵巢癌,也可以用于某些乳腺癌患者,但是在国内还没有上市,进口药价格昂贵,所以大家都对孟加拉版尼拉帕尼特别中意,因为至少能吃得起啊。 尼拉帕尼( Zejula )的服用剂量也是通过临床试验不断改进,现在的推 ...
恩杂鲁胺( enzalutamide ) 化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺,其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发。 于2012年8月31日经美国食品药品管理局( ...
根据最近在《欧洲泌尿外科》上发表的一篇论文,在很多的患者中,在标准的抢救性放射治疗和激素治疗中增加6个月的口服每日恩杂鲁胺治疗是安全的,并且可以提高术后2年和3年的 前列腺癌 缓解率。 该试验方案包括6个月的恩杂鲁胺160毫克/天(含ADT)和2 ...
Palbociclib的中文名为“ 爱搏新 ”。2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划提前两个多月。 Palbo ...
Palbociclib的中文名为“ 爱搏新 ”。2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗,比原计划提前两个多月。 Palbo ...
Palbociclib 发现历程。CDK抑制剂的开发一般经历了三个阶段:第一代是非特异性CDK抑制剂,包括Flavopiridol、UCN-01和Butyrolactone。该类化合物在临床研究过程中并未对其作用机制有深入的了解,只是在病人用药过程中,推测为CDK抑制剂,由于缺乏特异性 ...
依维莫司( everolimus )是一种很好的药物,mTOR是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在细胞内信号传导中发挥至关重要的作用,尤其是对细胞生长、增殖、代谢、存活和分化等有重要的影响。 依维莫司相关的常见不良反应(AE)包括口腔炎、非感染性肺炎、感染 ...
依维莫司( everolimus )是抑制剂。而mTOR是一类丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶,在细胞内信号传导中发挥至关重要的作用,尤其是对细胞生长、增殖、代谢、存活和分化等有重要的影响。 国际上, 依维莫司 被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)、结节性硬化症相 ...
依维莫司 对TP53突变患者的特殊效应?研究中,靶向外显子测序结果表明TP53是最常见的突变基因。正如假设,HPV阴性肿瘤更有可能发生TP53突变,约80%HPV阴性吸烟相关HNSCC肿瘤携带TP53突变。依维莫司组中70%TP53突变受试者2年后仍幸存,安慰剂组中仅22%幸 ...
目前临床应用比较广泛的第一代EGFR TKI包括 吉非替尼 、厄洛替尼和埃克替尼,第二代EGFR TKI包括达可替尼和阿法替尼,而第三代主要指奥希替尼。所谓“1+3”,“2+3”和“3+X”的治疗模式,主要在于一线治疗选择何种药物。 在选择第一代EGFR TKI治疗 ...
第二代的EGFR TKI 达可替尼 是一种泛HER (EGFR/HER1、HER2和HER4)抑制剂,可选择性、不可逆性与其HER家族受体靶点结合,提供长效抑制作用,同时也带来了更好的临床疗效。 ARCHER 1050研究研究结果显示,在整体人群中,达可替尼一线治疗所带来的OS获 ...
一项Ⅱ期临床研究显示依维莫司是一种安全、廉价、耐受性好的药物,能延长晚期头颈鳞癌(HNSCC)患者的无进展生存期(PFS),但一旦停止使用, 依维莫司 积极治疗的2年PFS优势不再显著“。 这项随机对照试验纳入52例晚期HNSCC患者,并随机分至依维莫 ...
研究表明,酪氨酸激酶的胞内受体抑制剂——尼达尼布( OFEV )可以抑制肺纤维化的进程;相应的临床试验也证实尼达尼布治疗特发性肺纤维化【IPF,一种特殊的纤维化型间质性肺病(简称:肺间质纤维化,下同)】的疗效,但尼达尼布对于其他类型或病因所致的 ...
特发性肺纤维化(IPF)是一种致死率高,严重影响患者寿命和生活质量的肺部疾病。据最新真实世界数据显示,接受尼达尼布( 维加特 )治疗的患者总生存率显著升高 ,中位生存时间比接受吡非尼酮治疗患者长约1.5年。 绝大多数IPF患者早期症状不明显,疾病 ...
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