Venetoclax （ABT-199）是一种口服、强效的Bcl-2选择性抑制剂，能通过特异性地抑制Bcl-2，激活内源性线粒体凋亡通路，从而使肿瘤细胞快速凋亡。临床实验发现Venetoclax 在慢性淋巴细胞白血病中的疗效显著，无论患者是否存在17p缺失或者TP53突变以及其他 ...
关于 安圣莎 的实验数据：Alecensa治疗组的总缓解率（ORR）为36.1%，化疗组为11.4%（95% CI 0.05–0.43）；对于具有可测量病灶患者，Alecensa治疗组的中枢神经系统（CNS）ORR为54.2%，化疗组为0%（95% CI 0.23-0.78）； Alecensa 治疗组的疾病控制 ...
研究者报道的中位PFS， Alecensa 治疗组的可以达到9.6个月（95% CI:6.9-12.2），化疗组为1.4个月（95% CI:1.3-1.6）。研究的次要临床终点，独立评审机构（IRC）评估的中位PFS。 安圣莎 治疗组为7.1个月，化疗组为1.6个月（HR=0.32,95% CI:0.17-0.59 ...
艾乐替尼 用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本，艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2015年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批，批准艾乐替尼用于治 ...
一项实验显示，两种靶向基因缺陷的药物为晚期肺癌患者带来一些新的希望。根据全球临床试验的结果，艾乐替尼（ alectinib ）对于抑制非小细胞肺癌肿瘤的增长效果是以往药物的两倍。 根据美国癌症协会的数据，基因ALK产生的蛋白质负责促进癌症肿瘤的生 ...
2017年6月22日， 达拉非尼 联合曲美替尼经美国FDA批准用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。一项多中心、非随机、开放标签研究II期临床研究：其中一组纳入57名IV期BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人，受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。 ...
2014年FDA批准色瑞替尼用于 克唑替尼耐药 或者无法耐受的患者。I期临床试验（ASCEND-1）：入组246例ALK+NSCLC患者，对比克唑替尼未治疗组和克唑替尼已治疗组出现疾病进展的患者加用色瑞替尼。未接受克唑替尼治疗组、接受克唑替尼治疗组的患者mPFS为18.4 ...
I期临床试验（PROFILE1001）：第一阶段，剂量爬坡试验确定了克唑替尼（ 赛可瑞 ）的最大耐受剂量为250mg bid。第二阶段，入组149例ALK阳性患者（143可评价），客观缓解率（ORR）为60.8%，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月。克唑替尼具有良好的耐受性， ...
Ⅲ期临床试验（AURA3）研究结果显示， 奥希替尼 组、化疗组中位PFS（10.1个月vs4.4个月），ORR（71%vs31%），144例CNS转移中位PFS（8.5个月vs4.2个月），ADR（23%vs47%）。奥希替尼是目前唯一被美国食品与药品管理局（FDA）批准用于EGFR-TKIs耐药后伴有T ...
Zykadia 色瑞替尼 ceritinib最常见不良反应有哪些呢？一般是腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。 ⑴严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。⑵肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。⑶间质性肺 ...
Ⅲ期临床试验（LUX-LUNG3、LUX-LUNG6）：均表明阿法替尼（ afatinib ）作为EGFR突变NSCLC腺癌患者的一线治疗药物，与传统标准化疗相比，中位PFS、ORR均有显著改善，但中位OS无显著差异。 在最新的LUX-LUNG6亚组分析中显示，阿法替尼对EGFR 19del突变 ...
商品名： Zykadia ；通用名：ceritinib；中文名：色瑞替尼；审批分类：突破性药物+优先审评+加速批准+孤儿药；生产厂家：Novartis（诺华制药）；适应症：ALK阳性转移性非小细胞肺癌。 Zykadia色瑞替尼ceritinib作用机理：ceritinib是ALK抑制剂，对表 ...
ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）独特的分子亚型。来自韩国的Sun Min Lim及其同事研究了 ceritinib 在ROS1重排的NSCLC患者中的疗效和安全性。该研究于2017年5月18日在线发表于《临床肿瘤学杂志》（JCO）。 研究共纳入32例晚期NSCLC患者，所有患者荧 ...
奥希替尼（ 泰瑞沙 ）打破了靶向药物一年左右的中位耐药时间，大大延长患者的总生存期，创造了史上最长的PFS和OS记录。但是，奥希替尼也无法避免耐药，并且耐药后机制复杂，处理起来非常棘手。今天我们分享奥希替尼罕见耐药机制—HER2 16外显子跳跃突变 ...
阿达木单抗 能够以高亲和性、高特异性结合人体内的TNF-α，有效抑制TNF-α的致炎活性，从而达到很好的疗效3。艾伯维的阿达木单抗（商品名：修美乐）是全球首个抗TNF的人源化单抗。 2002年获FDA批准上市，最初用于治疗类风湿性关节炎，继而又获批强 ...
Febuxostat，音译为“非布司他“，或“ 非布索坦 ”。2004年由日本帝人公司研发，2008年10月被欧洲EMEA批准上市，商品名为“Adenuric”，2009年2月美国FDA批准上市，商品名为“ULORIC”。 2012年美国风湿病学会痛风指南中 非布司他 被推荐为高尿酸血 ...
据Tesaro公司发布的III期的临场研究数据显示， Niraparib 的中位无进展生存期为21个月，对照组（使用化疗）只有5.5个月，提升了将近4倍。Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂。 用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗，此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovi ...
安杂鲁胺 是首个可以同时用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。目前，该产品已经在美国和欧盟等获批，尚未通过中国的审批。 安杂鲁胺有效成分为恩杂鲁胺( enzalutamide )。Enzalutamide的分子式为C ...
2012年8月，FDA首次批准Medivation公司（后被辉瑞收购）与安斯泰来公司(Astellas,Inc.)联合开发的 Xtandi 用于治疗已接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该药上市后即成为重磅炸弹级产品，2015年、2016年的销售额均超过20亿美元。 ...
Xtandi（通用名： enzalutamide ，恩杂鲁胺）是一种口服雄激素受体(androgens receptor,AR)抑制剂，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 前列腺癌 是常见的癌症之一，是导致全球男性死亡的第二大主要病 ...
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