一项新研究显示,每周口服一次的新一代超长效DPP- Ⅳ抑制剂——Omarigliptin(奥格列汀),会改善2型糖尿病患者的血糖水平。Gantz博士和同事们用了12周的时间来研究奥格列汀的适宜剂量并作了66周的延伸研究来评估每周一次25 mg的奥格列汀服用量的长期安全性及耐受性。
640名2型糖尿病患者参与完成了基础研究,485名患者参与了延伸研究,共有374名患者完成了延伸研究。在基础研究中,25 mg的奥格列汀服用量可显著降低HbA1c水平(与安慰剂相比减少0.72%,p<0.001)。在延伸研究中,18 - 46周,服用奥格列汀组人群的HbA1c出现最大程度的减少,而在之后会有些许升高。
在第78周,奥格列汀组43.5%的患者HbA1c <7.0%,21.7%的患者HbA1c <6.5%。在对照组/二甲双胍组,达到上述值的人群分别为45.8% 和29.2%。因为延伸研究并不反映12周基础研究中的随机人群,所以,两组中的疗效对比并不恰当。此外,延伸研究疗效数据的评估并没有提前说明。因此,延伸研究的疗效数据并不应该在组群间进行对比。
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