恩格列净经过全球权威指南共同推荐。恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂,获得60多个国家指南共同推荐,全球应用广泛稳坐SGLT2抑制剂类药物市场占有量头把交椅。2018ADA/EASD联合共识16 以及2019ADA指南17 共同推荐恩格列净,且在SGLT2i中心血管证据等级最高。恩格列净获得有医药界诺贝尔奖之称的“国际盖伦奖”2018年度最佳药品奖。恩格列净具有明显的成本效果,全球多个国家和地区将其纳入医保。
中国药物经济学研究的最新结果显示:与单纯标准治疗相比,在标准治疗基础上添加恩格列净可为伴有心血管疾病的2型糖尿病患者增加1.01个质量调整生命年(QALY),以恩格列净9.75元/天的治疗成本计算,其增量成本效果比(ICER)为25,362元/QALY,远低于支付意愿阈值(阈值为2018年3倍人均国内生产总值[GDP]:193,932元[人均GDP:64,644元]),具有明显的成本效果。恩格列净已在美国、加拿大、英国、德国、日本、韩国、香港、台湾、澳大利亚、意大利、西班牙、俄罗斯(同时被列入国家基本药物目录)、希腊、葡萄牙等多个国家和地区获得报销。
对于具有突破性治疗效果的药物的上市,很多国家和地区都制定了体现其创新价值的特定政策。在德国,2016年9月G-BA(联邦联合委员会)对恩格列净的评估结果为:恩格列净(联合其他治疗药物:二联、三联或联合胰岛素)治疗合并心血管疾病的2型糖尿病具有相当大的附加获益。为反映其医疗价值,德国将恩格列净的报销价格提高了70%。另外,德国医疗保险基金全国协会(GKV-SV)还把恩格列净列为特殊(Practice Specialty)药物,其费用不计入医生报销预算的限额中。
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