索马鲁肽(Semaglutide),作为一种创新的糖尿病治疗药物,近年来在全球范围内引起了广泛关注。其不同剂型的制剂,经过严格的临床试验和监管审批,逐步推广上市,为2型糖尿病患者提供了更多治疗选择。
首先,2017年,美国FDA批准了索马鲁肽的注射制剂上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这一药物的推出,标志着全球第7个GLP-1受体激动剂的问世,为糖尿病治疗领域带来了新的突破。随后,FDA进一步批准了索马鲁肽用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险,进一步拓宽了其临床应用范围。
在我国,2021年4月,索马鲁肽正式获批生产,用于2型糖尿病的治疗。这一里程碑式的进展,使国内糖尿病患者能够用上与国际接轨的创新药物,更好地控制病情。
此外,诺和诺德公司还推出了索马鲁肽(Semaglutide)的另一种注射制剂——Wegovy。这款药物于2021年6月获得FDA批准,用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。这是自2014年以来FDA批准的首个用于慢性肥胖管理的皮下注射药物,也是全球范围内第一个获批的每周一次的GLP-1RA用于减重的药物。Wegovy的推出,为那些希望通过药物治疗减轻体重的患者提供了新的选择。
更令人振奋的是,索马鲁肽(Semaglutide)的口服制剂也相继问世。2019年9月20日,索马鲁肽片获得了FDA的批准,用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制,是全球首个获批的口服GLP-1RA药物。它的出现,打破了2型糖尿病患者需要每天或每周接受GLP-1RA皮下注射的局限,为他们提供了更为便捷、侵入性更小的治疗选择。
今年5月27日,诺和诺德公司的索马鲁肽口服片剂的上市申请获得了我国国家药监局的正式受理。这意味着,国内糖尿病患者将有望很快用上这一创新药物,享受更为便捷的治疗体验。
索马鲁肽口服制剂的出现,无疑为2型糖尿病患者带来了革命性的治疗选择。在此之前,患者通常需要每天或每周接受GLP-1RA皮下注射,这种方式虽然有效,但长期下来,频繁的注射不仅给患者带来了身体上的不适,也在一定程度上影响了他们的生活质量。
而索马鲁肽(Semaglutide)口服制剂的推出,彻底打破了这一格局。患者现在可以通过口服的方式,轻松摄入所需的药物剂量,无需再忍受皮下注射带来的疼痛和不便。这种治疗方式不仅侵入性更小,而且更加便捷,极大地提高了患者的治疗体验和依从性。
在美国、欧盟和日本等国家和地区,口服7mg或14mg的索马鲁肽(Semaglutide)片已被广泛批准作为饮食和运动的辅助药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。这一药物的疗效已经得到了充分的临床验证,它能够有效地降低患者的血糖水平,减少并发症的发生,从而帮助患者更好地管理自己的病情。更多信息可添加康安顾问微信咨询: