索马鲁肽(Semeglutide)是一种GLP-1受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量，目前已获批用于2型糖尿病的血糖控制和肥胖管理。近日，美国FDA批准了索马鲁肽注射液的新适应症，用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。
针对这一新适应症的疗效和安全性主要在一项多中心、安慰剂对照的双盲试验中获得证实，该试验随机分配超过1.76万名受试者接受索马鲁肽(Semeglutide)或安慰剂治疗。两组受试者还同时接受了标准护理治疗(例如血压和胆固醇管理)和健康生活方式咨询(包括饮食和身体活动)。分析显示，索马鲁肽显著降低了主要不良心血管事件(包含心血管死亡、心脏病发作和中风)的风险，接受索马鲁肽的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。
同时，诺和诺德还公布了索马鲁肽(Semeglutide)用于2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)治疗的Ⅲ期临床试验结果。此次临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、优效性试验(n=3533)，评估了索马鲁肽(1.0mg)与安慰剂作为肾脏结局标准治疗的辅助治疗方案来预防2型糖尿病合并慢性肾病患者的肾损伤进展以及降低肾脏和心血管死亡风险的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂组相比，索马鲁肽组患者的肾脏疾病进展以及心血管和肾脏死亡风险降低了24%，达到了优效性终点。此外，该研究在确证性次要终点方面也达到了优效性标准。安全性方面，索马鲁肽具有良好的安全性和耐受性，与既往研究一致。
目前索马鲁肽(Semeglutide)片剂仿制药已经在老挝获批上市了，由老挝元素制药生产的索马鲁肽仿制药，同样的疗效，使用更方便简单，更重要的是价格十分便宜。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
