直接作用抗病毒药物(DAA)解决了干扰素经治患者的治疗难题,同时也不可避免地遇到了自己的难题:DAA经治患者。从现有资料来看,DAA经治失败患者有可能选择出药物相应靶点的耐药相关变异(RAV),不同RAV其持续时间和对后续治疗的影响不同。
这个人群的最佳治疗方案目前还不明确。EASL指南认为,其治疗方案应包括1种高耐药屏障药物和另外1~3种DAA,与既往用药无交叉耐药者更理想。如无利巴韦林禁忌证,还应联合利巴韦林治疗
近日,Hepatology杂志在线发表了美国德克萨斯大学医学中心学者Lawitz等的一项II期、标签开放、单中心研究。该研究使用含有索磷布韦/维帕他韦/voxilaprevir三种活性成分的固定剂量合剂(±利巴韦林)治疗基因1型DAA经治患者,取得了100%的持续病毒学应答(SVR12),该方案还表现出很好的耐受性。
研究共纳入了49例患者,随机分组后,24例接受索磷布韦/维帕他韦/voxilaprevir治疗12周,25例接受索磷布韦/维帕他韦/voxilaprevir联合利巴韦林治疗12周,前者的SVR12率为100%(95%CI:86%~100%),后者的SVR12率为96%(1例患者未取得SRV,95%CI:80%~100%)。
安全性方面,没有患者因不良事件停用索磷布韦/维帕他韦/voxilaprevir,最常报告的不良事件在索磷布韦/维帕他韦/voxilaprevir单药组为腹泻和支气管炎,在联合利巴韦林治疗组为疲倦、贫血、胃肠炎和恶心。
原文链接:Lawitz E, Poordad F, Wells J, et al. Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir with or without ribavirin in DAA-experienced patients with genotype 1 HCV. Hepatology. 2017 Feb 21. 在线提前发表
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