丙肝新药吉四代申请在中国上市

　　今天（6月12日），国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝新药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velpatasvir（维帕他韦，100mg）和voxilaprevir（伏西瑞韦片，100mg）。2017年7月，Vosevi获得美国FDA批准用于治疗无肝硬化（肝病）或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者群体，疗效显著，被业内称为“吉四代”。也使得Vosevi成为首个获批的每日一次单片治疗方案。

　　自2013年推出首个丙肝治愈“神药”之后，吉利德迎来了短暂的辉煌。鼎盛时期，Sovaldi和Harvoni曾创下3个月内约60亿美元的销售额，可谓风光无两。随着完全治愈带来的患者减少以及价格竞争，吉利德逐渐走下神坛。6月11日，美国制药经理人杂志公布了“2019年全球制药企业TOP50榜单”。与2018年的榜单相比，前10名药企名单有了较大波动，仅有两家企业排名没变。其中，排名下滑的就包括吉利德，最终以不到1亿美元的微弱优势卡位第10名。

　　而今整体丙肝市场的低迷不可阻挡，市场份额也由一家独大逐渐走向三足鼎立（吉利德、艾伯维、默沙东）。现阶段的全球丙肝业务收入方面，艾伯维与吉利德已经不分伯仲（36.16亿美元 vs 35.84亿美元）。目前，丙肝市场最大的增长点在于能够覆盖1-6型的全基因型丙肝药物。除了吉利德的Epclusa和Vosevi，另一款获批的全基因型丙肝药物是艾伯维的Mavyret。Mavyret凭借更短的治疗周期（8周）和更具竞争力的价格，上市后表现亮眼，目前已经成为是全球最畅销的丙肝药。