(阿斯利康官网)
四月二十五日,阿斯利康公司在其官方网站上宣布,旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物Tagrisso(AZD9291)在欧盟获得正式批准。此前该药物(中文名:泰瑞沙)也在我国正式上市,目前部分药房已经可以凭处方购买。
(泰瑞沙在我国的正式售价为每盒51000)
泰瑞沙(AZD9291/奥西替尼)在欧盟获得完全批准主要是基于该药物在去年的第三期AURA3试验,419例 EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者分别使用泰瑞沙(AZD9291/奥西替尼)或双重化疗方案进行对比,结果泰瑞沙(AZD9291/奥西替尼)完胜。服用药物的患者PFS为10.1个月,化疗组为4.4个月。此外,客观缓解率为71%,而化疗为31%。 144例转移至中枢神经系统(CNS)患者中,PFS为8.5个月,而4.2个月。
近三分之二的EGFR突变阳性患者和经EGFR-TKI治疗后经历疾病进展的NSCLC患者发展为T790M耐药突变,迄今为止,治疗方案有限。泰瑞沙(AZD9291/奥西替尼)是第三代不可逆转的EGFR酪氨酸激酶抑制剂,旨在抑制EGFR敏感性和EGFR T790M抗性突变,并在中枢神经系统(CNS)中具有活性。
对此消息,阿里斯康首席医学官肖恩说:“泰瑞沙(AZD9291/奥西替尼)在欧盟的全面批准进一步证明了我们在将癌症护理科学转化为向最需要的人提供生命力改变药物方面取得的令人兴奋的进展。表现出其在EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌中的优越性,Tagrisso有可能成为这种难以治疗的肺癌患者的新标准”
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