2017年7月,美国食品药品管理局(FDA)批准了Sovaldi(sofosbuvir)与Harvoni(Myhep LVIR)在12岁至17岁儿童中治疗丙型肝炎(HCV)的补充申请。这是首批被批准用于儿童和青少年治疗HCV的直接作用抗病毒治疗。Harvoni(Myhep LVIR)和Sovaldi之前被批准用于治疗成人HCV。HCV是一种病毒感染性疾病,可引起肝脏炎症,从而导致肝功能受损或肝衰竭。直接作用抗病毒药物通过防止病毒繁殖,降低体内HCV量,在大部分病例中,可治愈HCV。Harvoni和Sovaldi新适应症的批准将为HCV六种主要基因型(或毒株)提供儿科治疗选项。
Harvoni(Myhep LVIR)适用于治疗12岁以上或体重至少77磅(35公斤)、出现HCV基因型1、4、5或6感染、无肝硬化或有轻度肝硬化的儿科患者。Sovaldi联合利巴韦林适用于治疗12岁以上或体重至少77磅(35公斤)、出现HCV基因型2或3的感染、无肝硬化或有轻度肝硬化的儿科患者。
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