吉利德宣布,FDA已批准丙肝鸡尾酒疗法吉二代哈瓦尼Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir,90mg/400mg),用于基因型1丙肝(HCV)成人患者的治疗。吉二代哈瓦尼Harvoni是首个每日一次的复方单片鸡尾酒疗法,由丙肝明星药物Sovaldi(sofosbuvir,SOF)和一种实验性NS5A阻断剂ledipasvir(LDV)组成,在3个III期临床试验中,Harvoni 8-12周治疗方案临床治愈率(SVR12)达94%-99%,疗效媲美Sovaldi。
而与Sovaldi相比,由于吉二代哈瓦尼Harvoni完全消除了注射干扰素(interferon)和利巴韦林(RBV),该药将成为丙肝临床治疗的金标准。定价方面,吉利德已计划Harvoni 8周疗程定价为63000美元,Harvoni 12周疗程定价94500美元,比Sovaldi 12周疗程定价84000美元高1万美元。
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