食品和药物管理局(FDA)本周批准使用药物Zytiga,其减少睾酮的产生,作为晚期,抗阉割前列腺癌的前线治疗。该药物以前仅在使用化疗药物后才被批准。
一个希望之城专家说,这样的进步可能没有治愈的影响,但与癌症的斗争很可能会以渐进的阶段进行。
希望市综合癌症中心临床研究副主任Cy Stein博士说,“你不会有青霉素 - 这不会发生,”Arthur和Rosalie Kaplan主席和医学肿瘤与治疗研究系教授。
在这种情况下,Zytiga根据FDA计划获得了扩大使用的批准,可以更快速地审查可能是重大进展的药物,或者可以提供没有良好替代品的治疗。
FDA于2011年4月首次批准了Zytiga,用化疗药物多西他赛治疗后使用。
由于前列腺癌发展的方式,Zytiga本身是重要的。因为睾丸激素导致前列腺肿瘤生长,所以使用药物或手术来减少睾酮的产生或阻止其作用。但是对于一些男性,即那些被称为去势抗性前列腺癌的男性,肿瘤继续增长。对于那些男人来说,Zytiga似乎有帮助。
在Zytiga或醋酸阿比酮酮的临床试验中,有1,088名未接受过化学疗法的男性患有Zytiga或安慰剂加泼尼松。接受Zytiga的男性的中位生存期为35.3个月,而接受安慰剂的男性的生存期为30.1个月。
斯坦因最近的一次采访中说:“如果你得到另外一种和另外一种生命延长的药物,而且你们开始把它们放在一起,你将会为人们的生活增添岁月。
在上述临床试验中,Zytiga还与更长时间相关,无进一步肿瘤生长,称为放射照相进展无生存或rPFS。
FDA今天的批准证明了在早期疾病环境中进一步评价药物的好处,并为患者和保健提供者提供了在治疗过程中早期使用Zytiga的选择。“FDA肿瘤学办公室主任Richard Pazdur说,药品在公告中获得批准。
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