肥胖是一种慢性、复发性疾病,给全世界个人和医疗保健系统带来沉重负担。体重管理指南建议,对于体重指数(BMI)≥30kg/m2或≥27kg/m2并伴有体重相关合并症的患者,将药物治疗作为生活方式干预的辅助手段。索马鲁肽semaglutide是一种胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA),适用于治疗2型糖尿病(T2D),现已获得美国食品和药物管理局批准,用于超重或肥胖人群的体重管理,每周一次2.4毫克。
在肥胖人群索马鲁肽semaglutide治疗效果(STEP)1-4的III期研究中,每周服用2.4毫克索马鲁肽semaglutide显示出显着的、具有临床意义的体重减轻以及心脏代谢参数和患者报告结果的改善。索马鲁肽semaglutide2.4mg最常见的胃肠道不良事件是恶心、腹泻、呕吐和便秘。相对于安慰剂组,在整个68周的治疗期间,索马鲁肽semaglutide2.4mg组的恶心、腹泻、呕吐和便秘发生率有所升高。索马鲁肽semaglutide2.4mg组的恶心、腹泻和呕吐发生率在第20周左右达到峰值,此后下降,其中恶心下降最为显着。
个体恶心、腹泻和呕吐事件的持续时间相对较短:在索马鲁肽semaglutide2.4mg组中,恶心、腹泻和呕吐的中位持续时间分别为8、3和2天,与安慰剂相似。便秘的中位持续时间较长:索马鲁肽semaglutide组为47天,安慰剂组为35天,便秘发生率在第10周左右达到稳定水平。