自2005年以来,替莫唑胺同步放化疗加替莫唑胺辅助化疗就是胶质母细胞瘤(GBM)的标准治疗方案,患者的中位无进展时间为6.9个月,然后超70%的患者患者会在两内复发。目前,复发GBM缺乏有效化疗方案。就在前两天,在美国召开的第23届神经肿瘤学会上,报告了一项阿帕替尼联合替莫唑胺治疗成人复发胶质母细胞瘤的临床II期研究。
该研究结果表明,阿帕替尼联合替莫唑胺治疗成人复发胶质母细胞瘤可延长中位无进展生存时间(PFS)及6个月无进展生存率(PFS-6)。该研究共入组了40例患者,其中因不良反应脱落3例,自行退出3例,尚在治疗中的8例(包括3例尚未评估),结束治疗的26例,中位随访时间为6.5个月。31例患者进行了疗效评估,其中肿瘤完全缓解(CR)2人,部分缓解(PR)6人,疾病稳定(SD)16人,疾病进展(PD)7人。
阿帕替尼联合替莫唑胺治疗的客观有效率为25.8%,疾病控制率为77.4%。6个月无进展生存率达到 51.9%,中位无进展生存时间为6.1个月。1年生存率达到41.4%,中位生存时间为8.4个月。共有157个周期的化疗可以用来进行安全性分析。其中3/4级不良反应发生率较低,骨髓抑制为7%,高血压6.4%,手足皮肤反应5.1%,蛋白尿4.5%,转氨酶升高3.2%,心率改变1.3%。
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