阿达木单抗(修美乐)将成为中国银屑病患者全新的治疗选择

　　艾伯维产品修美乐在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病，慢性斑块型银屑病是一种自体免疫性疾病，临床以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征，可影响外观，部分患者伴有瘙痒。

　　临床研究数据显示，修美乐对中国中重度慢性斑块型银屑病患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。银屑病是修美乐在华获批的第三个适应症，也标志着修美乐在中国进入了继风湿科之后又一全新的治疗领域——皮肤科。2016年9月，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）将修美乐的中重度慢性斑块型银屑病适应症纳入优先审评程序。2017年6月1日，上海——全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）今天宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已于5月18日批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）之后，修美乐在中国获批第三个免疫介导性疾病适应症。

　　基于阿达木单抗治疗银屑病3期临床数据的卓越表现，北京大学人民医院张建中教授介绍说：“银屑病是一种反复发作的终身疾病，会对患者的身心健康造成巨大影响。研究证明，对于中国银屑病患者，阿达木单抗（修美乐）能够有效缓解银屑病的症状，改善生活质量，展现良好的临床疗效及安全性。在华获批后，阿达木单抗（修美乐）将成为中国银屑病患者全新的治疗选择。”银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、非传染性的自体免疫疾病，可累及多个系统。目前，中国约有624万银屑病患者，且近年来患病率呈上升趋势。银屑病会引起皮肤炎症，出现丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑，有时伴随瘙痒，甚至导致毁容。除皮肤病变外，银屑病患者伴发心脏病、高血压、2型糖尿病和抑郁症等合并症的几率也会增加。他们不仅身体上受煎熬，在社交、心理和经济方面也承受着负担，生活质量严重受损。世界卫生组织将银屑病认定为一个严重的全球性健康难题。

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