克唑替尼/赛可瑞与阿来替尼都是目前对于非小细胞肺癌的主流用药。很多情况下,一般都是这两款药物进行治疗。那么到底哪款药物的疗效性更加不错一些,所以就此开展了一项临床试验,比较两款药物,结果是发现,克唑替尼更适合用于一线治疗。治疗失败后再用阿来替尼进行治疗。
一项日本的真实世界数据(WJOG9516L)结果,该研究比较了真实世界ALK重排人群中克唑替尼序贯阿来替尼和一线使用阿来替尼的疗效,结果引人瞩目。WJOG 9516L研究回顾了2012.5~2016.12期间ALK重排NSCLC患者接受克唑替尼或阿来替尼治疗的临床数据。根据患者一线治疗的药物选择,研究分为克唑替尼(CRZ)组和阿来替尼(ALEC)组。
研究汇总了864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据,最终纳入840例进行分析。患者的中位年龄61岁(20~94岁);56%为女性;95%为腺癌。其中305例患者一线接受阿来替尼治疗(ALEC组),535例患者一线接受克唑替尼治疗(CRZ组),CRZ组有301例患者CRZ失败后接受ALEC治疗(CRZ序贯ALEC组)。该研究首要终点是比较CRZ序贯ALEC组的联合治疗失败时间(TTF)和ALEC组的TTF,次要终点为无进展生存期(PFS)、TTF和总生存期(OS)。
该研究中克唑替尼序贯ALEC组联合TTF和ALEC组TTF为[中位,34.4月 vs 27.27月,HR 0.709(95%CI 0.559-0.899);P=0.0045],表明克唑替尼序贯阿来替尼治疗的TTF显著长于一线阿来替尼治疗。这意味着克唑替尼序贯阿来替尼方案更有优势,达到主要研究终点,可以为患者带来很长的生存时间。
在全组患者中,克唑替尼(CRZ)组与ALEC组的中位PFS为9.13月 vs 40.11月(HR 0.360,P<0.0001),中位TTF为8.8月 vs 27.27月 [ HR 0.360(95%CI 0.297-0.437),P<0.0001];在ALEC获批后接受治疗的患者中,克唑替尼(CRZ)组相比ALEC组的中位PFS为11.99月 vs 未达到(HR 0.491,P<0.0001),中位TTF为8.25月 vs 25.33月 [HR 0.344(95%CI 0.264-0.450),P<0.0001]。
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