套细胞淋巴瘤是一种非常严重的疾病,目前对于这种病情的治疗尤为关键。一般是采用依鲁替尼(ibrutinib)作为治疗方法,依鲁替尼确实对于这种病情有很好的抑制效果,但是没有人会拒绝更好的疗效,所以开始了联合用药治疗,联合用药选择了利妥昔单抗。联合的治疗效果目前表现得更加不错。
依鲁替尼(ibrutinib)与利妥昔单抗联合用药治疗套细胞淋巴瘤的情况
依鲁替尼和利妥昔单抗诱导治疗为最大限度减少化疗暴露提供了机会,因为前期使用这些靶向治疗可在不使用化疗的情况下产生缓解,并且允许仅使用4个周期的化疗而不是传统的8个周期进行巩固。因此WINDOW-1研究的目的是在既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者中确定依鲁替尼-利妥昔单抗诱导后使用R-HCVAD方案(利妥昔单抗联合大剂量环磷酰胺、长春新碱、多柔比星和地塞米松与甲氨蝶呤-阿糖胞苷交替进行缩短化学免疫治疗(4个周期)的活性和安全性。
研究共纳入131例患者。中位年龄为56岁(IQR 49-60)。根据生物学MIPI评分,47例(36%)患者为高危套细胞淋巴瘤,43例(33%)为中危疾病,41例(31%)为低危疾病。其他特征包括117例患者中58例(50%)Ki-67高(≥30%),127例患者中15例(11%)侵袭性套细胞淋巴瘤(母细胞样或多形性),34例患者中11例(32%)TP53畸变。A部分中129例患者可评价缓解,但所有131例患者均被纳入意向治疗分析。
A部分中,患者16周ORR为89%(95%CI 83-94),CR为14%。在研究的所有131例患者中,ORR为98%(95%CI 95-100),CR为87%(95%CI 80-92),部分缓解率(PR)为11%(95%CI 7-18),并达到了本研究的主要终点(总缓解率>50%)。A部分分至完全缓解的中位时间为5个月(IQR 4-7)。通过流式细胞术,115例可评价患者中的86例(75%)在最佳缓解时MCL为阴性。在事后分析中,在有可用数据的可评价患者中,高危(≥30%)和低危(<30%)Ki-67百分比患者的单独a部分缓解率相似。与无TP53畸变亚组相比,TP53畸变亚组的CR显著降低(55%vs 91%;P=0.046)。B部分中全方案的治疗患者的总缓解率为90%,完全缓解率89%。中位随访42个月(IQR 30~54)后,未达到中位无进展生存期;也未达到中位总生存时间。3年无进展生存率为79%(95%CI 70~85),3年总生存率为95%(89~98)。未达到中位缓解持续时间。
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