吉非替尼和达克替尼Dacomitinib哪个效果好?一项国际多中心、随机、开放标签的3期研究（ARCHER1050）中，在7个国家或特别行政区的71个学术医疗中心和大学医院招募了新诊断的晚期NSCLC和一种EGFR突变（19号外显子缺失或Leu858Arg）的成年人（年龄≥18岁或在日本和韩国≥20岁）。随机分配参与者（1:1）接受口服达克替尼Dacomitinib45毫克/天（28天周期）或口服吉非替尼250毫克/天（28天周期），直到疾病进展或达到其他停药标准。
452名符合条件的患者被随机分配接受达克替尼Dacomitinib（n=227人）或吉非替尼（n=225人）。无进展生存期的中位随访时间为22±1个月。根据盲法独立审查，达克替尼Dacomitinib组的中位无进展生存期为14±7个月，吉非替尼组为9±2个月。最常见的3-4级不良事件为痤疮样皮炎(227例接受达克替尼Dacomitinib治疗的患者中有31例[14%]发生，而224例接受吉非替尼治疗的患者中无一例发生)、腹泻(19例[8%]和2例[1%])以及丙氨酸转氨酶水平升高(2例[1%]和19例[8%])。
据报告，21例(9%)接受达克替尼Dacomitinib治疗的患者和10例(4%)接受吉非替尼治疗的患者出现了治疗相关的严重不良事件。达克替尼Dacomitinib组发生了两例治疗相关死亡(一例与未治疗的腹泻有关，一例与未治疗的胆结石/肝病有关)，吉非替尼组发生了一例(与乙状结肠憩室炎/破裂并发肺炎有关)。结论:在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中，达克替尼Dacomitinib比吉非替尼显著提高了无进展生存期。
