索托拉西布(Sotorasib)是首个获批的针对 KRAS 突变肿瘤患者的靶向治疗药物，KRAS 突变约占非小细胞肺癌突变的 25%。约 13% 的非小细胞肺癌患者发生 KRAS G12C 突变。
索托拉西布(Sotorasib)于 2021 年 5 月适用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA) 批准的检测确定患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年人，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 5 年无进展生存率 (PFS) 仍然很低，使用标准免疫疗法治疗方案的患者的 5 年无进展生存率约为 2% 至 10%。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日-6月4日如期举行，SCARLET研究显示，索托拉西布联合化疗在KRAS G12C突变晚期非鳞状非小细胞肺癌中展示出了高达88.9%的客观缓解率，且中位OS达20.6个月!
SCARLET研究：
背景：在有限的随访期内，已报道了 sotorasib 联合铂类双药化疗治疗 KRAS G12C 突变的非鳞状非小细胞肺癌 (non-Sq, NSCLC) 的疗效和安全性。
研究方法：SCARLET是一项单臂II期研究中，纳入未进行化疗的KRAS G12C突变的晚期非鳞NSCLC患者(N=30)。受试者接受索托拉西布(960mg， QD)加卡铂(AUC 5)/培美曲塞(500mg/m2)治疗4个周期，随后使用索托拉西布+培美曲塞直到疾病进展。
结果：2021 年 10 月至 2022 年 7 月期间，共入组 30 名患者，中位随访时间为 14.8 个月(范围，0.6-21.7)。
主要终点，独立审查的 ORR 为 88.9%(80%CI 78.5-94.8%，95%CI 70.8-97.6%)。
中位 PFS 为 6.6 个月(95%CI 5.3-16.7 个月)，12 个月 PFS 率为 37.0%。中位治疗失败时间为 7.9 个月(95%CI 5.4-13.9 个月)。
中位 OS 为 20.6 个月(95%CI 8.1 个月 - 未估计)，12 个月 OS 率为 66.7%。
结论：索托拉西布联合卡铂+培美曲塞对KRAS G12C突变的晚期非鳞状NSCLC患者表现出良好的ORR、适中的PFS和良好的耐受性。更多信息可添加康安顾问微信咨询：
